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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (81 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介した、連絡可能な報告者（医師および看護
師）からの自発報告である。PMDA 受付番号：v21128690。
2021/08/25 09:00（接種日）、72 歳 5 カ月の女性患者は、COVID-19 免
疫のため、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FF9942、使用期限：
2021/11/30、筋肉内、1 回目、単回量、ワクチン接種時 72 歳）を接種
した。
関連する病歴は以下を含んだ：
抗生剤アレルギー（継続中であるかどうかは不明）；
胃びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫（継続中であるかどうかは不
明）；
倦怠感;
呼吸困難;
心筋炎;
14472
悪心;
血圧上昇;
血栓症
びまん性大細胞型Ｂ細
肺高血圧（継続中であるかどうかは不明）；
胞性リンパ腫;
バセドウ病（継続中）。
バセドウ病;
患者の併用薬は報告されなかった。
肺高血圧症;
報告された情報は以下の通り：
薬物過敏症
2021/08/25 発現、血圧上昇（非重篤）、転帰「不明」、「血圧は上が
140 から 150」と記述された；
2021/08/25 発現、呼吸困難（死亡）、転帰「死亡」、「息苦しい」と
記述された；
2021/08/25 16:00 発現、倦怠感（非重篤）、転帰「不明」；
2021/08/25 16:00 発現、悪心（非重篤）、転帰「不明」、「吐き気」
と記述された；
2021/08/25 21:00 発現、心筋炎（死亡、医学的に重要）、転帰「死
亡」、「急性心筋炎」と記述された；
2021/08/25 21:00 発現、血栓症（死亡、医学的に重要）、転帰「死
亡」、「本屍の心臓に微小血栓を伴う高度かつ急性期の心筋炎が認め
られ」と記述された。
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師）からの自発報告である。PMDA 受付番号：v21128690。
2021/08/25 09:00（接種日）、72 歳 5 カ月の女性患者は、COVID-19 免
疫のため、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FF9942、使用期限：
2021/11/30、筋肉内、1 回目、単回量、ワクチン接種時 72 歳）を接種
した。
関連する病歴は以下を含んだ：
抗生剤アレルギー（継続中であるかどうかは不明）；
胃びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫（継続中であるかどうかは不
明）；
倦怠感;
呼吸困難;
心筋炎;
14472
悪心;
血圧上昇;
血栓症
びまん性大細胞型Ｂ細
肺高血圧（継続中であるかどうかは不明）；
胞性リンパ腫;
バセドウ病（継続中）。
バセドウ病;
患者の併用薬は報告されなかった。
肺高血圧症;
報告された情報は以下の通り：
薬物過敏症
2021/08/25 発現、血圧上昇（非重篤）、転帰「不明」、「血圧は上が
140 から 150」と記述された；
2021/08/25 発現、呼吸困難（死亡）、転帰「死亡」、「息苦しい」と
記述された；
2021/08/25 16:00 発現、倦怠感（非重篤）、転帰「不明」；
2021/08/25 16:00 発現、悪心（非重篤）、転帰「不明」、「吐き気」
と記述された；
2021/08/25 21:00 発現、心筋炎（死亡、医学的に重要）、転帰「死
亡」、「急性心筋炎」と記述された；
2021/08/25 21:00 発現、血栓症（死亡、医学的に重要）、転帰「死
亡」、「本屍の心臓に微小血栓を伴う高度かつ急性期の心筋炎が認め
られ」と記述された。
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