よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (480 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

コミナティ筋注一般使用成績調査(承認後早期に接種される被接種者
(医療従事者)を対象とした追跡調査)

本報告は、プロトコル C4591006 製品品質グループの連絡可能な報告者
(医師およびその他の医療従事者)から入手した非介入試験報告であ
る。

2021/02/25 14:15、45 歳の女性患者(妊娠なし)は、COVID-19 免疫の
ために BNT162b2(コミナティ、注射剤、初回、0.3ml 単回量、ロット
番号:EP2163、使用期限:2021/05/31、左三角筋、44 歳時)、

2021/03/24 14:15(2 回目、0.3ml 単回量、ロット番号:EP2163、使用
期限:2021/05/31、左三角筋)、

2021/12/02、(3 回目(追加免疫)、0.3ml 単回量、ロット番号:
予防接種の効果不
19917

FK8562、使用期限:2022/04/30、左三角筋)を全て筋肉内接種した。

良;
関連する病歴はなかった。
COVID−19
併用薬はなかった。

過去の薬歴は以下を含んだ:

ポンタールで薬疹。

ワクチン接種歴は以下を含んだ:

インフルエンザワクチン、接種日:2021/10/18、インフルエンザ免疫
のため。

以下の情報が報告された:

2022/02/19 11:00、COVID-19(障害)を発症、転帰「回復したが後遺
症あり」(2022/03/06);

2022/02/19 11:00、予防接種の効果不良(障害)を発症、転帰「回復
したが後遺症あり」(2022/03/06)。

480