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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (670 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
Program ID: (169431)。
高齢の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、す
べて筋肉内）を 2021/06/09 に 1 回目（ロット番号：EY4834、使用期
限：2021/08/31、単回量）と 2021/06/30 に 2 回目（ロット番号：
EY0573、使用期限：2021/09/30、単回量）と 2022/02/09 に 3 回目（追
加免疫、ロット番号：FL7646、使用期限：2022/05/31、単回量）の接
種を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
「高コレステロール血症」（継続中かどうか不明）；
「認知症」（継続中かどうか不明）；
慢性蕁麻疹;
予防接種の効果不
20214
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
統合失調症;
認知症;
高コレステロール血症
「統合失調症」（継続中かどうか不明）；
「慢性じんま疹」（継続中かどうか不明）。
併用薬は以下を含んだ：
高コレステロール血症のために、「ロスバスタチン」を経口投与；
認知症のために、「リバスタッチ」を経口投与；
統合失調症のために、「セロクエル」を経口投与；
慢性じんま疹のために、「アレジオン」を経口投与。
以下の情報が報告された：
2022/07/16 発現、COVID-19（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022）、「抗原検査で陽性になった」と記述された；
2022/07/16 発現、予防接種の効果不良（医学的に重要）、転帰「回
復」（2022）、「抗原検査で陽性になった/コロナウィルス感染症」と
記述された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
670
Program ID: (169431)。
高齢の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、す
べて筋肉内）を 2021/06/09 に 1 回目（ロット番号：EY4834、使用期
限：2021/08/31、単回量）と 2021/06/30 に 2 回目（ロット番号：
EY0573、使用期限：2021/09/30、単回量）と 2022/02/09 に 3 回目（追
加免疫、ロット番号：FL7646、使用期限：2022/05/31、単回量）の接
種を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
「高コレステロール血症」（継続中かどうか不明）；
「認知症」（継続中かどうか不明）；
慢性蕁麻疹;
予防接種の効果不
20214
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
統合失調症;
認知症;
高コレステロール血症
「統合失調症」（継続中かどうか不明）；
「慢性じんま疹」（継続中かどうか不明）。
併用薬は以下を含んだ：
高コレステロール血症のために、「ロスバスタチン」を経口投与；
認知症のために、「リバスタッチ」を経口投与；
統合失調症のために、「セロクエル」を経口投与；
慢性じんま疹のために、「アレジオン」を経口投与。
以下の情報が報告された：
2022/07/16 発現、COVID-19（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022）、「抗原検査で陽性になった」と記述された；
2022/07/16 発現、予防接種の効果不良（医学的に重要）、転帰「回
復」（2022）、「抗原検査で陽性になった/コロナウィルス感染症」と
記述された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
670