資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (323 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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COVID-19(入院、医学的に重要)、2022/01/27 発現、転帰「軽快
(2022/02/04)」、全て「COVID-19」と記述された。
患者は予防接種の効果不良、COVID−19のために入院した(入
院日:2022/01/27、退院日:2022/02/05、入院期間:9 日)。
事象「COVID-19」は、診療所受診を必要とした。
被験者が受けた臨床検査及び処置は、以下の通り:
血液検査:(2022/01/27)結果なし;炎症マーカー検査:
(2022/01/27)結果なし;臨床化学検査(血清クレアチニン、糸球体
濾過量(GFR)、肝酵素、ビリルビン、アルブミン、B 型ナトリウム利
尿ペプチド(BNP)、トロポニンなど):(2022/01/27)結果なし;酸
素飽和度:(2022/01/27)結果なし;肺画像検査:(2022/01/27)所
見なし;SARS-CoV-2 検査:(2022/01/27)陽性、注釈:PCR 法または
LAMP 法;(2022/02/05)陰性;尿検査:(2022/01/27)結果なし。
予防接種の効果不良、COVID-19 の結果として治療的な処置がとられ
た。
臨床経過:
2022/01/27(3 回目ワクチン接種の 1 ヵ月 3 日後)、
被験者は発熱がありPCR検査を受け、陽性結果を示し、
被験者は COVID-19 と診断された。
被験者は酸素吸入(高流量又は体外式膜型人工肺(ECMO)を含む)ま
たは人工呼吸器を必要としなかった。
集中治療室(ICU)入室は行われなかった。
事前のワクチン接種後の有害事象はなかった。
一次感染部位は不明であった。
素因はあるか:不明。
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