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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (664 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2021/08/28 15:30、患者はコミナティ（1 回目、筋肉内、左上腕、ロッ
ト番号 FF2782、使用期限 2021/11/30）の接種を受けた。
2021/09/18 15:30、患者はコミナティ（2 回目、筋肉内、左上腕、ロッ
ト番号 FF2018、使用期限 2022/03/31）の接種を受けた。
2022/04/08 16:08、患者はコミナティ（3 回目、筋肉内、左上腕、ロッ
ト番号 FR4768、使用期限 2022/08/31）の接種を受けた。
その他の理由での 3 回目投与であった。基礎疾患（高血圧症）あり。
患者は、被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチ
ンを接種しなかった。
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬には、以下が含まれた：
テルミサルタン DESP（報告のとおり）、開始日：2019/04/15（継続
中）;
アムロジピン DESP（報告のとおり）、開始日：2020/08/04（継続
中）。
関連する病歴の高血圧症は、2018 年頃発覚した;脂質異常症は
2019/05/13 の血液検査で発覚した。
有害事象に関連する家族歴：母：高血圧症。
関連する検査はなかった（報告のとおり）。
2022/04/09 23:00 ごろ（ワクチン接種から 1 日と 23 時間後）、患者は
意識消失、転倒、骨折を呈した。
2022/07/12、事象の転帰は、回復したが後遺症あり（小指を動かしづ
らい）であった。
患者は、意識消失、転倒、骨折を発現した。
事象の転帰は、2022/07/12 に回復したが後遺症ありであった。
患者は、左手小指骨折に対する手術、リハビリテーションによる治療
を受けた。
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ト番号 FF2782、使用期限 2021/11/30）の接種を受けた。
2021/09/18 15:30、患者はコミナティ（2 回目、筋肉内、左上腕、ロッ
ト番号 FF2018、使用期限 2022/03/31）の接種を受けた。
2022/04/08 16:08、患者はコミナティ（3 回目、筋肉内、左上腕、ロッ
ト番号 FR4768、使用期限 2022/08/31）の接種を受けた。
その他の理由での 3 回目投与であった。基礎疾患（高血圧症）あり。
患者は、被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチ
ンを接種しなかった。
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬には、以下が含まれた：
テルミサルタン DESP（報告のとおり）、開始日：2019/04/15（継続
中）;
アムロジピン DESP（報告のとおり）、開始日：2020/08/04（継続
中）。
関連する病歴の高血圧症は、2018 年頃発覚した;脂質異常症は
2019/05/13 の血液検査で発覚した。
有害事象に関連する家族歴：母：高血圧症。
関連する検査はなかった（報告のとおり）。
2022/04/09 23:00 ごろ（ワクチン接種から 1 日と 23 時間後）、患者は
意識消失、転倒、骨折を呈した。
2022/07/12、事象の転帰は、回復したが後遺症あり（小指を動かしづ
らい）であった。
患者は、意識消失、転倒、骨折を発現した。
事象の転帰は、2022/07/12 に回復したが後遺症ありであった。
患者は、左手小指骨折に対する手術、リハビリテーションによる治療
を受けた。
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