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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1163 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を関
連ありと評価した。他要因（他の疾患等）の可能性には高血圧と甲状
腺機能低下症が含まれた。
本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002005。
ネフローゼ症候群;
2022/03/06、74 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワク
便潜血;
チン（製造販売業者不明、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明、74 歳時、筋肉内）を接種した。
倦怠感;
関連する病歴は以下の通り：
免疫系障害;
「アレルギー性皮膚炎」（罹患中か不明）、注記：患者は、抗アレル
嘔吐;
ギー剤とステロイド軟膏を使用していた；
悪心;
アレルギー性皮膚炎;
脱水;
高血圧
20569
腎不全;
腎機能障害;
蛋白尿;
血栓症;
貧血
「高血圧」（罹患中か不明）、注記：患者は、高血圧のため前医から
の紹介で報告者の病院に通院中であった。
患者は、併用薬を服用していた。
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；
COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
報告された情報は以下の通り：
2022/07/27、貧血（入院、障害）発現、転帰「不明」;
2022/07/27、脱水（非重篤）発現、転帰「不明」;
1163
連ありと評価した。他要因（他の疾患等）の可能性には高血圧と甲状
腺機能低下症が含まれた。
本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002005。
ネフローゼ症候群;
2022/03/06、74 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワク
便潜血;
チン（製造販売業者不明、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明、74 歳時、筋肉内）を接種した。
倦怠感;
関連する病歴は以下の通り：
免疫系障害;
「アレルギー性皮膚炎」（罹患中か不明）、注記：患者は、抗アレル
嘔吐;
ギー剤とステロイド軟膏を使用していた；
悪心;
アレルギー性皮膚炎;
脱水;
高血圧
20569
腎不全;
腎機能障害;
蛋白尿;
血栓症;
貧血
「高血圧」（罹患中か不明）、注記：患者は、高血圧のため前医から
の紹介で報告者の病院に通院中であった。
患者は、併用薬を服用していた。
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；
COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
報告された情報は以下の通り：
2022/07/27、貧血（入院、障害）発現、転帰「不明」;
2022/07/27、脱水（非重篤）発現、転帰「不明」;
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