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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (658 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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修正（2022/08/24）：この追加情報は、以前に報告した情報の修正報
告である：
臨床検査値「Chloriinorganic phosphorusde」を「Inorganic
phosphorus」に修正し再コードした。
本症例のすべての「Chloriinorganic phosphorusde」は、「Inorganic
phosphorus」に修正しなければならない。
「Lymphocyte percentage（18.0-59.0）：（2019/01/24）53.8H」は
「Lymphocyte percentage（18.0-59.0）：（2019/01/24）58.3H」に修
正しなければならない。
「Protein total（6.7-8.3）：（2019/01/24）6.4L;（2019/08/22）
3.4L」は「Protein total（6.7-8.3）：（2019/01/24）6.4L;
（2019/08/22）6.3L」に修正しなければならない。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、医薬情報担当者および製品情報センターを介し、連絡可能
な報告者（医師）より入手した自発報告である。
2022/07/01（ワクチン接種日）、71 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１
９免疫のため BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、
バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
20191
脳出血
患者の関連する病歴は報告されなかった。
併用薬はなかった。
基礎疾患は不明であるが、服薬薬剤はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため;
658
告である：
臨床検査値「Chloriinorganic phosphorusde」を「Inorganic
phosphorus」に修正し再コードした。
本症例のすべての「Chloriinorganic phosphorusde」は、「Inorganic
phosphorus」に修正しなければならない。
「Lymphocyte percentage（18.0-59.0）：（2019/01/24）53.8H」は
「Lymphocyte percentage（18.0-59.0）：（2019/01/24）58.3H」に修
正しなければならない。
「Protein total（6.7-8.3）：（2019/01/24）6.4L;（2019/08/22）
3.4L」は「Protein total（6.7-8.3）：（2019/01/24）6.4L;
（2019/08/22）6.3L」に修正しなければならない。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、医薬情報担当者および製品情報センターを介し、連絡可能
な報告者（医師）より入手した自発報告である。
2022/07/01（ワクチン接種日）、71 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１
９免疫のため BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、
バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
20191
脳出血
患者の関連する病歴は報告されなかった。
併用薬はなかった。
基礎疾患は不明であるが、服薬薬剤はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため;
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