よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (117 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
心エコー：異常なし。
心電図：ST 上昇。
心電図：速やかに正常化。
事象「ST 上昇」、「発熱」、「胸痛」、「CK-MB 25」、および「BNP
24.2」は病院の受診を必要とした。
事象「心筋炎」は病院の受診と救急治療室の受診を必要とした。
心筋炎、心電図 ST 部分上昇、発熱、胸痛、血中クレアチンホスホキナ
ーゼ MB 増加、脳性ナトリウム利尿ペプチド増加の結果として治療的処
置がとられた。
2021/10/26、事象の発熱の転帰は回復であった。
2021/11/01（ワクチン接種 9 日後）、他のすべての事象の転帰は軽快
であった。
ワクチンの副作用の発現に何らかの遺伝的関与を推測させる貴重な症
例であるため報告する。
追跡調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：本追加情報は以前報告した情報の修正報告である。本報告は当
初、BNT162B2 BLA ライセンス 125742 下にて米国 FDA に誤って提出され
た。本報告を BNT162B2 EUA ライセンス 027034 下にて米国 FDA に再提
出する。
追加情報（2021/12/02）：本報告は追加調査への応答による、連絡可
能な同医師からの自発追加報告である。
117
心電図：ST 上昇。
心電図：速やかに正常化。
事象「ST 上昇」、「発熱」、「胸痛」、「CK-MB 25」、および「BNP
24.2」は病院の受診を必要とした。
事象「心筋炎」は病院の受診と救急治療室の受診を必要とした。
心筋炎、心電図 ST 部分上昇、発熱、胸痛、血中クレアチンホスホキナ
ーゼ MB 増加、脳性ナトリウム利尿ペプチド増加の結果として治療的処
置がとられた。
2021/10/26、事象の発熱の転帰は回復であった。
2021/11/01（ワクチン接種 9 日後）、他のすべての事象の転帰は軽快
であった。
ワクチンの副作用の発現に何らかの遺伝的関与を推測させる貴重な症
例であるため報告する。
追跡調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：本追加情報は以前報告した情報の修正報告である。本報告は当
初、BNT162B2 BLA ライセンス 125742 下にて米国 FDA に誤って提出され
た。本報告を BNT162B2 EUA ライセンス 027034 下にて米国 FDA に再提
出する。
追加情報（2021/12/02）：本報告は追加調査への応答による、連絡可
能な同医師からの自発追加報告である。
117