資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (175 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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本追加報告は、前報の情報を修正するために提出されるものである:
修正(DSU):
経過欄情報を修正した(「2021/08/29、発熱の転帰は回復であった
が、依然として胸背部痛があった。」の一文を追加した)。
追加情報(2022/03/11):
本報告は、連絡可能な同医師からの自発追加報告であり、追加報告書
の回答である。
最新版による新情報は以下を含む:
事象「心筋炎」の転帰が軽快から回復に更新された。事象心筋炎のた
めに救急治療室受診にチェックされた。人種情報は追加された。事象
「心筋炎」の受けた治療は、「いいえ」として追加された。経過は更
新された。
再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
修正:本追加報告は、前報の情報を修正するために提出されるもので
ある:修正(DSU):経過欄の情報を修正した。(「外来フォローアッ
プの心電図で心室壁運動異常は、速やかに改善した。」を「外来フォ
ローアップの心エコーで心室壁運動異常は、速やかに改善した。」に
更新した)。
追加情報(2022/08/01):
本報告は、以下の文献情報源に関する文献報告である:
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