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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1416 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、医学情報チームを介して連絡可能な報告者（薬剤師）から
の自発報告である。
女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための BNT162b2（コミナテ
ィ）、（投与 1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、（投与 2
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、（投与 3 回目（追加免
疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転
帰「不明」、両報告事象「3 回コミナティ接種後にコロナに感染し
た」。
薬効欠如;
20694
ＣＯＶＩＤ−１９
臨床経過：
3 回コミナティ接種後にコロナに感染した。
3 回の接種はすべてファイザーのワクチンであった。
4 回目は打ってなかった。今月の上旬に隔離が終わった、感染して 1 か
月もまだ空いていなかった。
感染から 1 か月経たずに 4 回目のコミナティを打ってもいいのか。
これ以上の再調査は不可能である。
ロット/バッチ番号に関する情報は取得できない。これ以上の追加情報
は期待できない。
1416
の自発報告である。
女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための BNT162b2（コミナテ
ィ）、（投与 1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、（投与 2
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、（投与 3 回目（追加免
疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転
帰「不明」、両報告事象「3 回コミナティ接種後にコロナに感染し
た」。
薬効欠如;
20694
ＣＯＶＩＤ−１９
臨床経過：
3 回コミナティ接種後にコロナに感染した。
3 回の接種はすべてファイザーのワクチンであった。
4 回目は打ってなかった。今月の上旬に隔離が終わった、感染して 1 か
月もまだ空いていなかった。
感染から 1 か月経たずに 4 回目のコミナティを打ってもいいのか。
これ以上の再調査は不可能である。
ロット/バッチ番号に関する情報は取得できない。これ以上の追加情報
は期待できない。
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