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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1362 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
受付番号：v2210002125 (PMDA)。
2022/02/15、71 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免疫）を
接種した（71 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
フィブリンＤダイ
「糖尿病」（継続中）;
マー増加;
「自己免疫性肝炎」（継続中）。
低カリウム血症;
併用薬は以下を含んだ：
体調不良;
悪心;
糖尿病;
肝機能異常;
自己免疫性肝炎
20666
頭痛;
プレドニン（プレドニゾロン）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
ため）；
食欲減退;
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
Ｃ−反応性蛋白増
加
ため）；
以下の情報が報告された：
2022/02/15 発現、食欲減退（非重篤）、転帰「軽快」、「食欲低下/食
欲不振」と記載された；
2022/02/15 発現、Ｃ−反応性蛋白増加（非重篤）、転帰「軽快」、
「CRP 1.25˜0.54 mg/dl/CRP 1.25 mg/dl」と記載された；
2022/02/15 発現、フィブリンＤダイマー増加（非重篤）、転帰「軽
快」、「D dimer 1.06 ug/ml」と記載された；
2022/02/15 発現、頭痛（非重篤）、転帰「軽快」；
1362
発報告である。
受付番号：v2210002125 (PMDA)。
2022/02/15、71 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免疫）を
接種した（71 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
フィブリンＤダイ
「糖尿病」（継続中）;
マー増加;
「自己免疫性肝炎」（継続中）。
低カリウム血症;
併用薬は以下を含んだ：
体調不良;
悪心;
糖尿病;
肝機能異常;
自己免疫性肝炎
20666
頭痛;
プレドニン（プレドニゾロン）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
ため）；
食欲減退;
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
Ｃ−反応性蛋白増
加
ため）；
以下の情報が報告された：
2022/02/15 発現、食欲減退（非重篤）、転帰「軽快」、「食欲低下/食
欲不振」と記載された；
2022/02/15 発現、Ｃ−反応性蛋白増加（非重篤）、転帰「軽快」、
「CRP 1.25˜0.54 mg/dl/CRP 1.25 mg/dl」と記載された；
2022/02/15 発現、フィブリンＤダイマー増加（非重篤）、転帰「軽
快」、「D dimer 1.06 ug/ml」と記載された；
2022/02/15 発現、頭痛（非重篤）、転帰「軽快」；
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