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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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現時の脱水：いいえ、発現時の運動抑制：いいえ、直近の大きな外傷
（股関節部骨折など）：いいえ、血栓塞栓症の家族歴：いいえ、最近
のヘパリン使用（事象発現の 100 日以内）：いいえ、その他：いい
え。
併用薬は報告されていない。
COVID ワクチン接種前の 4 週間以内に他のワクチンを接種したかどうか
は不明であった。
ワクチン接種から 2 週間以内に他の薬剤を投与したかどうかは不明で
あった。
2021/05、以前患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、ロ
ット番号と有効期限：不明）の初回接種を受けた。
2021/06/09（ワクチン接種日）、患者は普通に生活した。
2021/06/10（ワクチン接種 1 日後/ワクチン接種後 2 日目）、全身けん
怠感、嘔吐、悪心、めまいが出現し、寝たきりとなった。
2021/06/15（ワクチン接種 6 日後）、状態悪化、意識障害および精神
症状を発現した。発熱を認め、同日、前医に入院した。
患者の臨床症状は、全身倦怠感とめまいであった。
診断方法は、血小板減少と末梢血破砕赤血球であった。
2021/06/10 から、全身倦怠感、嘔吐、めまい、その後発熱が出現し
た。
2021/06/16、病院紹介時に、貧血と血小板減少を認め、末梢血に破砕
赤血球を認めた。患者は、血栓性血小板減少性紫斑病(TTP) /溶血性尿
毒症症候群(HUS)と診断された。
2021/06/17、患者は別の病院へ転院した。
血液検査で、急激な血小板減少と貧血の進行を示した。
2021/06/16、初回検査が実施された。血算の結果は以下の通り：スメ
アでの凝集所見なし、白血球数 144100/ mm3 (144100/uL)、赤血球数
1790,000/mm3 (179 10^4/uL)、ヘモグロビン 5.5 g/dL、ヘマトクリッ
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（股関節部骨折など）：いいえ、血栓塞栓症の家族歴：いいえ、最近
のヘパリン使用（事象発現の 100 日以内）：いいえ、その他：いい
え。
併用薬は報告されていない。
COVID ワクチン接種前の 4 週間以内に他のワクチンを接種したかどうか
は不明であった。
ワクチン接種から 2 週間以内に他の薬剤を投与したかどうかは不明で
あった。
2021/05、以前患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、ロ
ット番号と有効期限：不明）の初回接種を受けた。
2021/06/09（ワクチン接種日）、患者は普通に生活した。
2021/06/10（ワクチン接種 1 日後/ワクチン接種後 2 日目）、全身けん
怠感、嘔吐、悪心、めまいが出現し、寝たきりとなった。
2021/06/15（ワクチン接種 6 日後）、状態悪化、意識障害および精神
症状を発現した。発熱を認め、同日、前医に入院した。
患者の臨床症状は、全身倦怠感とめまいであった。
診断方法は、血小板減少と末梢血破砕赤血球であった。
2021/06/10 から、全身倦怠感、嘔吐、めまい、その後発熱が出現し
た。
2021/06/16、病院紹介時に、貧血と血小板減少を認め、末梢血に破砕
赤血球を認めた。患者は、血栓性血小板減少性紫斑病(TTP) /溶血性尿
毒症症候群(HUS)と診断された。
2021/06/17、患者は別の病院へ転院した。
血液検査で、急激な血小板減少と貧血の進行を示した。
2021/06/16、初回検査が実施された。血算の結果は以下の通り：スメ
アでの凝集所見なし、白血球数 144100/ mm3 (144100/uL)、赤血球数
1790,000/mm3 (179 10^4/uL)、ヘモグロビン 5.5 g/dL、ヘマトクリッ
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