資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (879 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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近まで通常通り労働できていた患者でワクチン 4 回目接種後翌日に発
症していることからワクチン接種に関連のある劇症型心筋炎は否定で
きないものと考えた。一般にワクチン関連の心筋炎は軽症であること
が多いことは報告されているが、Case
report レベルでは海外を中心
に劇症型心筋炎の報告もあり、本国からの報告もなされていた(S.
Kazuma et al. CJC Open 2022: 4(5); 501-505)。追加補助循環などで
血行動態や状態が安定していれば心筋生検などの追加精査が望ましい
と考えた。
報告された心筋炎は重度の侵襲性/劇症型である。報告者は事象心筋炎
を重篤(生命を脅かす)と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評
価不能とした(理由:生検未実施)。
COVID-19 ワクチン(製造販売業者不明)のバッチ/ロット番号の情報
について要請し入手次第提出する。
追加情報(2022/08/16):本報告は、同一の連絡可能な医師からの自
発追加報告である。更新された情報は以下の通り:報告者情報、患者
データ、病歴、併用薬、検査値、転帰、新たな事象(倦怠感、腹痛、
急性循環不全)。
追跡調査は不可能である。ロット/バッチ番号の情報は得られない。
これ以上の追加情報は期待できない。
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