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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (130 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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これは医薬品医療機器総合機構（PMDA）から入手した連絡可能な医師
からの自発報告である。PMDA 受付番号：v21131335。
2021/11/02 16:00 、12 才 10 ヵ月の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免
疫のために BNT162B2（コミナティ、注射液、筋肉内、ロット番号：
FJ7489;使用期限：2022/04/30、2 回目、単回量、12 才時）の接種をし
た。
ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けていなか
った。
倦怠感;
患者の病歴は、気管支喘息、2012 年から喘息を継続中、アレルギー性
動悸;
鼻炎を継続中であった。
呼吸困難;
ワクチン接種前の 2 週間以内のその他の薬剤には、アレルギー性鼻
心機能障害;
アレルギー性鼻炎;
心筋炎;
喘息
16299
炎、喘息に対しモンテルカスト経口、2012 年から継続中、アレルギー
性鼻炎、喘息に対しアレロック経口、開始日不明、継続中、喘息に対
しアドエア吸入、2017 年から継続中、喘息に対しフルタイド吸入、
2015 年から継続中であった。
発熱;
胸痛;
過去に受けたワクチン接種歴には、2021/10/12 16:00、COVID-19 の免
胸部不快感
疫のため 1 回目の BNT162B2（コミナティ、注射液、ロット番号
FH3023、使用期限 2022/03/31、筋肉内、単回量）があった。
ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.5 度であった。
2021/11/03、発熱が発現した。アセトアミノフェンを 3 回使用した。
2021/11/04（ワクチン接種の 2 日後）、朝から胸痛/急性発症の胸痛お
よび、胸が苦しい/胸部圧迫感の訴えがあり、14:00 に、報告者の病院
を受診した。
2021/11/04、心筋炎と倦怠感を発症、心筋炎の転帰は軽快、倦怠感の
転帰は不明であった。
130
からの自発報告である。PMDA 受付番号：v21131335。
2021/11/02 16:00 、12 才 10 ヵ月の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免
疫のために BNT162B2（コミナティ、注射液、筋肉内、ロット番号：
FJ7489;使用期限：2022/04/30、2 回目、単回量、12 才時）の接種をし
た。
ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けていなか
った。
倦怠感;
患者の病歴は、気管支喘息、2012 年から喘息を継続中、アレルギー性
動悸;
鼻炎を継続中であった。
呼吸困難;
ワクチン接種前の 2 週間以内のその他の薬剤には、アレルギー性鼻
心機能障害;
アレルギー性鼻炎;
心筋炎;
喘息
16299
炎、喘息に対しモンテルカスト経口、2012 年から継続中、アレルギー
性鼻炎、喘息に対しアレロック経口、開始日不明、継続中、喘息に対
しアドエア吸入、2017 年から継続中、喘息に対しフルタイド吸入、
2015 年から継続中であった。
発熱;
胸痛;
過去に受けたワクチン接種歴には、2021/10/12 16:00、COVID-19 の免
胸部不快感
疫のため 1 回目の BNT162B2（コミナティ、注射液、ロット番号
FH3023、使用期限 2022/03/31、筋肉内、単回量）があった。
ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.5 度であった。
2021/11/03、発熱が発現した。アセトアミノフェンを 3 回使用した。
2021/11/04（ワクチン接種の 2 日後）、朝から胸痛/急性発症の胸痛お
よび、胸が苦しい/胸部圧迫感の訴えがあり、14:00 に、報告者の病院
を受診した。
2021/11/04、心筋炎と倦怠感を発症、心筋炎の転帰は軽快、倦怠感の
転帰は不明であった。
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