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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (714 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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の結果としてとられた。
臨床情報：事象の経過は以下のとおり：
若い時に右突発性難聴になったが、2021/03/15 の健診 Data では聴力に
異常はなかった。
2022/02/02 頃から、右耳鳴、耳閉感が出現した。
2022/02/12、クリニックを受診。点滴、内服加療受けるも、症状は改
善しなかった。補聴器を購入。
2022/07/09 から、両難聴、耳鳴が悪化した。
2022/07/11、報告者病院初診。右 52dB、左 32dB（両低音障害型）。メ
ニエール病、（または突発性難聴）に準じ、ステロイド点滴および内
服治療を開始した。
2022/07/15、右 50dB、左 21dB と少し改善傾向にある。内服処方し、次
回 2022/07/22 に再来院予定である。
組織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（お
よび重篤な新型コロナウイルス感染症の合併症のリスク）に起因する
追加免疫のための投与であった。
4 週間以内にその他のワクチン接種は受けなかった。
2 週間以内に投与された併用薬の有無は不明であった。
病歴の有無は不明であった。
3 回目接種時に発症した AE に関する情報：
2022/02/02（3 回目ワクチン接種 14 日後）、患者は右難聴、右耳鳴、
右耳閉感を発症した。
報告者は事象を非重篤と分類した。事象は診療所への来院を要した
（患者はプライバシークリニック外来で点滴加療を受けた）。
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臨床情報：事象の経過は以下のとおり：
若い時に右突発性難聴になったが、2021/03/15 の健診 Data では聴力に
異常はなかった。
2022/02/02 頃から、右耳鳴、耳閉感が出現した。
2022/02/12、クリニックを受診。点滴、内服加療受けるも、症状は改
善しなかった。補聴器を購入。
2022/07/09 から、両難聴、耳鳴が悪化した。
2022/07/11、報告者病院初診。右 52dB、左 32dB（両低音障害型）。メ
ニエール病、（または突発性難聴）に準じ、ステロイド点滴および内
服治療を開始した。
2022/07/15、右 50dB、左 21dB と少し改善傾向にある。内服処方し、次
回 2022/07/22 に再来院予定である。
組織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（お
よび重篤な新型コロナウイルス感染症の合併症のリスク）に起因する
追加免疫のための投与であった。
4 週間以内にその他のワクチン接種は受けなかった。
2 週間以内に投与された併用薬の有無は不明であった。
病歴の有無は不明であった。
3 回目接種時に発症した AE に関する情報：
2022/02/02（3 回目ワクチン接種 14 日後）、患者は右難聴、右耳鳴、
右耳閉感を発症した。
報告者は事象を非重篤と分類した。事象は診療所への来院を要した
（患者はプライバシークリニック外来で点滴加療を受けた）。
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