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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (780 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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事象「顔面神経麻痺/右顔面神経麻痺」は医療機関の診療が必要であっ
た。
患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：（2022/07/18）摂氏 35.9 度、注記：ワクチン接種前。
顔面麻痺に対して治療的処置がとられたかは不明であった。
臨床経過：
患者は 59 歳 11 ヶ月（ワクチン接種時の年齢）の女性であった。
ワクチン接種前の体温は摂氏 35.9 度であった。
家族歴はなかった。
ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン
接種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）による既往
歴は、高血圧が含まれた。
報告者は本症例を有害事象サイトで報告済みであった。
報告医師は本事象を重篤（障害につながるおそれ）と分類し、事象は
BNT162b2 と関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は以下のとおりコメントした：
コロナワクチン接種後に発症しており、副反応と考える。
COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けた
かどうかは不明であった。
ワクチン接種前に COVID-19 と診断されなかった。
ワクチン接種後、COVID-19 の検査を受けたかどうかは不明であった。
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た。
患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：（2022/07/18）摂氏 35.9 度、注記：ワクチン接種前。
顔面麻痺に対して治療的処置がとられたかは不明であった。
臨床経過：
患者は 59 歳 11 ヶ月（ワクチン接種時の年齢）の女性であった。
ワクチン接種前の体温は摂氏 35.9 度であった。
家族歴はなかった。
ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン
接種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）による既往
歴は、高血圧が含まれた。
報告者は本症例を有害事象サイトで報告済みであった。
報告医師は本事象を重篤（障害につながるおそれ）と分類し、事象は
BNT162b2 と関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は以下のとおりコメントした：
コロナワクチン接種後に発症しており、副反応と考える。
COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けた
かどうかは不明であった。
ワクチン接種前に COVID-19 と診断されなかった。
ワクチン接種後、COVID-19 の検査を受けたかどうかは不明であった。
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