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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1270 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/08/18）：本報告は、調査結果を提供した製品品質グ
ループからの追加報告である。更新情報は以下を含んだ：結論が追加
された。経過が更新された。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本症例は、連絡不可能な報告者（消費者、またはその他の非医療従事
者）プログラム ID：(169431) 、製品品質グループから入手した自発報
告である。報告者は、患者である。
60 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、初回単回量の BNT162B2（コ
ミナティ、ロット番号：EW0207、有効期限：2021/09/30、左腕）、2 回
目単回量（ロット番号：FD0348、有効期限：2022/01/31、右腕）、
薬効欠如;
20618
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
2022/03/16、3 回目（追加免疫）単回量（ロット番号：FR4768、有効期
限：2022/08/31、左腕）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19 の疑
い（医学的に重要）、全て発現 2022/05/23、転帰「不明」、全て「3
回目は 3 月 16 日に接種した。5 月 23 日にコロナに感染した。」と記
載された。
薬効欠如、COVID-19 の疑いの結果として、治療的な処置がとられた。
1270
い。
追加情報（2022/08/18）：本報告は、調査結果を提供した製品品質グ
ループからの追加報告である。更新情報は以下を含んだ：結論が追加
された。経過が更新された。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本症例は、連絡不可能な報告者（消費者、またはその他の非医療従事
者）プログラム ID：(169431) 、製品品質グループから入手した自発報
告である。報告者は、患者である。
60 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、初回単回量の BNT162B2（コ
ミナティ、ロット番号：EW0207、有効期限：2021/09/30、左腕）、2 回
目単回量（ロット番号：FD0348、有効期限：2022/01/31、右腕）、
薬効欠如;
20618
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
2022/03/16、3 回目（追加免疫）単回量（ロット番号：FR4768、有効期
限：2022/08/31、左腕）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19 の疑
い（医学的に重要）、全て発現 2022/05/23、転帰「不明」、全て「3
回目は 3 月 16 日に接種した。5 月 23 日にコロナに感染した。」と記
載された。
薬効欠如、COVID-19 の疑いの結果として、治療的な処置がとられた。
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