資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1306 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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れて、整形外科に相談されたが改善しない状況にあった。
当院では、接種との関連性が否定できないものと考えて取扱い、これ
まで報告されてきた血栓、自己免疫、自然免疫に及ぼす影響をも念頭
に対応した。
報告者(医師)は、事象を重篤(医学的に重要)と分類し、事象と
bnt162b2 との因果関係は関連ありと評価した。
他の要因(他の疾患など)の可能性はなかった。
患者は健康で、お酒やタバコもしなかった。
2021/09/11 に 1 回目接種、2021/10/02 に 2 回目を接種した。
11 月頃から右手首に関節痛があった。
両手首まで広がり、リウマチを疑って、整形外科を受診した。
ロキソニンを処方されて服用したが、効果がなかった。
両膝痛、両手首の痛みは朝に特にひどかった。
昼までには 10 の痛みが 3 程度にまで軽減したが、夕になると再び 8〜9
まで増強した。
MMP-3 CCPAb は平均値であり、CRP 0.4 であったが、ワクチン接種後
からの症状を認めることから報告した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手した際は、
提出する。
追加情報(2022/08/31):再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。
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