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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1256 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は連絡不可能な報告者（消費者または非医療従事者）から入手
した自発報告である。
プログラム ID: (169431)。報告者は患者である。
2022/08/12 12:00、女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 4 回目（追加免疫）を
接種した。
呼吸困難;
四肢痛;
心筋梗塞;
意識消失;
状態悪化;
20613
疲労;
筋力低下;
背部痛;
胸痛;
胸部不快感;
運動障害
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、単回量、COVID-19 免疫のため）；
コミナティ（投与 2 回目、単回量、COVID-19 免疫のため）；
コミナティ（投与 3 回目、単回量、COVID-19 免疫のため）、反応：腕
が少し痛くなった。
以下の情報が報告された：
2022/08/12 14:00 発現、筋力低下（非重篤）、転帰「未回復」、「接
種から 2 時間後に腕が上がらなくなった/完全に上がらなくなった」と
記載された；
2022/08/13 14:00 発現、四肢痛（非重篤）、転帰「未回復」、「腕の
痛み」と記載された；
心筋梗塞（医学的に重要）、転帰「不明」、「心筋梗塞かもしれな
い」と記載された；
意識消失（医学的に重要）、転帰「不明」、「意識を失っていた」と
記載された;
運動障害（非重篤）、転帰「未回復」、「腕が動かない」と記載され
た；
胸痛（非重篤）、転帰「不明」、「胸を針で刺されるような痛みが 3
回ほど走った」と記載された；
1256
した自発報告である。
プログラム ID: (169431)。報告者は患者である。
2022/08/12 12:00、女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 4 回目（追加免疫）を
接種した。
呼吸困難;
四肢痛;
心筋梗塞;
意識消失;
状態悪化;
20613
疲労;
筋力低下;
背部痛;
胸痛;
胸部不快感;
運動障害
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、単回量、COVID-19 免疫のため）；
コミナティ（投与 2 回目、単回量、COVID-19 免疫のため）；
コミナティ（投与 3 回目、単回量、COVID-19 免疫のため）、反応：腕
が少し痛くなった。
以下の情報が報告された：
2022/08/12 14:00 発現、筋力低下（非重篤）、転帰「未回復」、「接
種から 2 時間後に腕が上がらなくなった/完全に上がらなくなった」と
記載された；
2022/08/13 14:00 発現、四肢痛（非重篤）、転帰「未回復」、「腕の
痛み」と記載された；
心筋梗塞（医学的に重要）、転帰「不明」、「心筋梗塞かもしれな
い」と記載された；
意識消失（医学的に重要）、転帰「不明」、「意識を失っていた」と
記載された;
運動障害（非重篤）、転帰「未回復」、「腕が動かない」と記載され
た；
胸痛（非重篤）、転帰「不明」、「胸を針で刺されるような痛みが 3
回ほど走った」と記載された；
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