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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (992 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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酸素飽和度：（2022/08/04）低下、注記：夕方; （2022/08/04）92%、
注記：HOT 3 L
呼吸数：（2022/08/04）上昇、注記：夕方; （2022/08/04）24;
ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２ PCR：（2022/08/04）−。
治療的な処置は、発熱、末梢循環不全に対してとられた。
患者の死亡日は、2022/08/04 であった。
報告された死因：「心肺停止/心拍停止」、「徐脈」、「上行結腸近位
部、下行結腸の腸管壁内気腫」、「腹腔内に散在する少量の遊離ガ
ス」、「膀胱内の石灰化を伴う、尿より高い濃度を呈する構造」。
剖検は実施しなかった。
臨床経過：
患者は、重症新生児仮死とてんかんの病歴をもつ 16 歳 4 ヵ月の女性で
あった。
ワクチン接種後 2 週間以内に他の薬剤を投与したかどうかは不明であ
った。
2022/08/02、患者は筋肉内を介してワクチン接種を受けた。
組織的または職場的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（お
よび重篤な新型コロナウイルス感染症の合併症のリスク）に起因する
追加免疫のための投与（3 回目投与）。
2022/08/03、発熱が発現し、解熱剤が使われた。
2022/08/04 朝、患者の状態はおちついていた。
2022/08/04 午後（ワクチン接種の 2 日後）、患者は心拍停止を発現し
た。
夕方、発熱が発現した。呼吸回数上昇、酸素飽和度（SpO2 として報告
される）は低下し、救急要請された。
異状発見日時は 2022/08/04 の 17 時頃であった。
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注記：HOT 3 L
呼吸数：（2022/08/04）上昇、注記：夕方; （2022/08/04）24;
ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２ PCR：（2022/08/04）−。
治療的な処置は、発熱、末梢循環不全に対してとられた。
患者の死亡日は、2022/08/04 であった。
報告された死因：「心肺停止/心拍停止」、「徐脈」、「上行結腸近位
部、下行結腸の腸管壁内気腫」、「腹腔内に散在する少量の遊離ガ
ス」、「膀胱内の石灰化を伴う、尿より高い濃度を呈する構造」。
剖検は実施しなかった。
臨床経過：
患者は、重症新生児仮死とてんかんの病歴をもつ 16 歳 4 ヵ月の女性で
あった。
ワクチン接種後 2 週間以内に他の薬剤を投与したかどうかは不明であ
った。
2022/08/02、患者は筋肉内を介してワクチン接種を受けた。
組織的または職場的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（お
よび重篤な新型コロナウイルス感染症の合併症のリスク）に起因する
追加免疫のための投与（3 回目投与）。
2022/08/03、発熱が発現し、解熱剤が使われた。
2022/08/04 朝、患者の状態はおちついていた。
2022/08/04 午後（ワクチン接種の 2 日後）、患者は心拍停止を発現し
た。
夕方、発熱が発現した。呼吸回数上昇、酸素飽和度（SpO2 として報告
される）は低下し、救急要請された。
異状発見日時は 2022/08/04 の 17 時頃であった。
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