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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (481 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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事象「予防接種の効果不良」および「COVID-19」診療所受診を要し
た。
実施した臨床検査と処置は以下の通り：
血液検査：（2022/03/07）異常なし；
体温：（2022/02/19）摂氏 37.5 度；SARS-CoV-2 検査：（2022/02/20）
陽性；（2022/03/04） 陰性；X 線：（2022/07）異常なし。
臨床経過：
分冊 1 の報告（2 回目のワクチン接種から 28 日と 6 ヶ月）：
観察期間中に妊娠または授乳していなかった。
重篤な有害事象は発現しなかった。
他のワクチンの接種は受けなかった。
COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査は実施されなかった。
被験者は COVID-19 を発現しなかった。
分冊 2 の報告(2 回目のワクチン接種から 6 ヶ月と 12 ヶ月)：
観察期間中に妊娠または授乳していなかった。
重篤な有害事象を発現した。
他のワクチンの接種を受けた。
COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施した。
COVID-19 を発現した。
入院はしなかった。
酸素投与はされなかった。
ICU に入らなかった。
481
た。
実施した臨床検査と処置は以下の通り：
血液検査：（2022/03/07）異常なし；
体温：（2022/02/19）摂氏 37.5 度；SARS-CoV-2 検査：（2022/02/20）
陽性；（2022/03/04） 陰性；X 線：（2022/07）異常なし。
臨床経過：
分冊 1 の報告（2 回目のワクチン接種から 28 日と 6 ヶ月）：
観察期間中に妊娠または授乳していなかった。
重篤な有害事象は発現しなかった。
他のワクチンの接種は受けなかった。
COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査は実施されなかった。
被験者は COVID-19 を発現しなかった。
分冊 2 の報告(2 回目のワクチン接種から 6 ヶ月と 12 ヶ月)：
観察期間中に妊娠または授乳していなかった。
重篤な有害事象を発現した。
他のワクチンの接種を受けた。
COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施した。
COVID-19 を発現した。
入院はしなかった。
酸素投与はされなかった。
ICU に入らなかった。
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