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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (279 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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妊娠前の母体の曝露(入院、生命を脅かす)、転帰「不明」。

患者は、妊娠前の母体の曝露、新生児呼吸窮迫症候群、早産児、新生
児貧血(入院日:2021/12/04、退院日:2022/04/10、入院期間:127
日)、動脈管開存症(入院日:2021/12/04、退院日:2022/04/10)の
ため入院した。

事象「妊娠前の母体の曝露」は、診療所来院を必要とした。

1 人目の新生児は早産児であった(出産日 2021/12/04)。

新生児は体重 570 グラムだった。

アプガースコアは 3 点、3 点であった。

2 人目の新生児は早産児であった(出産日 2021/12/04)。

新生児は体重 520 グラムだった。

アプガースコアは 2 点、4 点であった。

新生児呼吸窮迫症候群、動脈管開存症、早産児、新生児貧血の結果と
して、治療的処置がとられた。

臨床経過:

2021/08/16(ワクチン 2 回目接種 4 ヵ月 29 日後)、被験者(母)は妊
娠が判明された。

2021/12/04(ワクチン 2 回目接種 8 ヵ月 16 日後)に出産し、
2021/12/07(ワクチン 2 回目接種 8 ヵ月 19 日後)より授乳中であっ
た。

被験者が双子に授乳していることを 12 ヵ月分の調査票にて確認され
た。

併用薬はなかった。

初回及び 2 回目接種を三角筋(左)で受けた。

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