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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (642 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022 年、肺毒性（死亡、入院、医学的に重要）発現、転帰「死亡」、
「コミナティによる薬剤性肺障害」と記載された;
2022 年、呼吸不全（死亡、入院、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」、「呼吸不全がさらに悪化し」と記載された;
2022/06/27、間質性肺疾患（死亡、入院、障害、医学的に重要、生命
を脅かす）発現、転帰「死亡」、「間質性肺炎」と記載された;
2022/06/27、発熱（入院）発現、転帰「不明」;
2022/06/28、酸素飽和度低下（入院）発現、転帰「不明」、「6/28〜
SpO2＝80%台に低下。7/1 に、SpO2＝60%台となり」と記載された；
患者は、間質性肺疾患、呼吸不全、酸素飽和度低下、発熱のために入
院した（入院日：2022/07/01、退院日：2022/07/13、入院期間：12
日）。
事象「6/28〜SpO2＝80%台に低下。7/1 に、SpO2＝60%台となり」、「発
熱」は救急治療室の受診を要した。
事象「間質性肺炎」により、診療所への来院および救急治療室への来
院を要した。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
Adjusted calcium: (2022/07/01) 9.5 mg/dl, 備考: 基準値: 説明参
照; Alanine aminotransferase (10-42): (2022/07/01) 20 IU/l;
(2022/07/11) 13 IU/l; Albumin globulin ratio (1.32-2.23):
(2022/07/01) 0.63, 備考: 低値; (2022/07/11) 0.79, 備考: 低値;
Amylase (44-132): (2022/07/01) 73 IU/l; Antibody test :
(2022/07/01) 5.0, 備考: > 基準値: 25.0 未満
(2022/07/01) 4, 備考: > 基準値: 32 未満
単位: INDEX;
単位: INDEX;
(2022/07/01) 1.0, 備考: > 基準値: 10.0 未満 単位: U/ml; Anticyclic citrullinated peptide antibody: (2022/07/01) 0.6, 備考:
642
「コミナティによる薬剤性肺障害」と記載された;
2022 年、呼吸不全（死亡、入院、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」、「呼吸不全がさらに悪化し」と記載された;
2022/06/27、間質性肺疾患（死亡、入院、障害、医学的に重要、生命
を脅かす）発現、転帰「死亡」、「間質性肺炎」と記載された;
2022/06/27、発熱（入院）発現、転帰「不明」;
2022/06/28、酸素飽和度低下（入院）発現、転帰「不明」、「6/28〜
SpO2＝80%台に低下。7/1 に、SpO2＝60%台となり」と記載された；
患者は、間質性肺疾患、呼吸不全、酸素飽和度低下、発熱のために入
院した（入院日：2022/07/01、退院日：2022/07/13、入院期間：12
日）。
事象「6/28〜SpO2＝80%台に低下。7/1 に、SpO2＝60%台となり」、「発
熱」は救急治療室の受診を要した。
事象「間質性肺炎」により、診療所への来院および救急治療室への来
院を要した。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
Adjusted calcium: (2022/07/01) 9.5 mg/dl, 備考: 基準値: 説明参
照; Alanine aminotransferase (10-42): (2022/07/01) 20 IU/l;
(2022/07/11) 13 IU/l; Albumin globulin ratio (1.32-2.23):
(2022/07/01) 0.63, 備考: 低値; (2022/07/11) 0.79, 備考: 低値;
Amylase (44-132): (2022/07/01) 73 IU/l; Antibody test :
(2022/07/01) 5.0, 備考: > 基準値: 25.0 未満
(2022/07/01) 4, 備考: > 基準値: 32 未満
単位: INDEX;
単位: INDEX;
(2022/07/01) 1.0, 備考: > 基準値: 10.0 未満 単位: U/ml; Anticyclic citrullinated peptide antibody: (2022/07/01) 0.6, 備考:
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