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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (376 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注一般使用成績調査（承認後早期に接種される被接種者
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告は、プロトコル C4591006 による連絡可能な報告者（医師）から
入手した非介入試験報告である。
61 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、注射
剤、61 歳時）を、
2021/02/22 に初回（0.3ml、単回量、ロット番号：EP2163、使用期限：
2021/05/31、左腕）、
2021/03/15 に 2 回目（0.3ml、単回量、ロット番号：EP2163、使用期
限：2021/05/31、左腕）、
19270
予防接種の効果不
2021/12/10 に 3 回目（追加免疫）（0.3ml、単回量、ロット番号：
良;
FK6302、使用期限：2022/04/30）の接種をすべて筋肉内に受けた。
ＣＯＶＩＤ−１９
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/02/10 にすべて発症の予防接種の効果不良（医学的に重要）、
COVID-19（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/02/20）、「COVID19 感染」とすべて記述された。
患者は、以下の検査と処置を経た：
SARS-CoV-2 test：（2022/02/10）陽性。
臨床経過：
2022/02/10（ワクチン接種後 2 ヵ月）、被験者は COVID-19 感染者濃厚
接触者としてポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査を受け、結果は陽性で
あった。
被験者は、無症候性患者として自宅療養となった
376
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告は、プロトコル C4591006 による連絡可能な報告者（医師）から
入手した非介入試験報告である。
61 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、注射
剤、61 歳時）を、
2021/02/22 に初回（0.3ml、単回量、ロット番号：EP2163、使用期限：
2021/05/31、左腕）、
2021/03/15 に 2 回目（0.3ml、単回量、ロット番号：EP2163、使用期
限：2021/05/31、左腕）、
19270
予防接種の効果不
2021/12/10 に 3 回目（追加免疫）（0.3ml、単回量、ロット番号：
良;
FK6302、使用期限：2022/04/30）の接種をすべて筋肉内に受けた。
ＣＯＶＩＤ−１９
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/02/10 にすべて発症の予防接種の効果不良（医学的に重要）、
COVID-19（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/02/20）、「COVID19 感染」とすべて記述された。
患者は、以下の検査と処置を経た：
SARS-CoV-2 test：（2022/02/10）陽性。
臨床経過：
2022/02/10（ワクチン接種後 2 ヵ月）、被験者は COVID-19 感染者濃厚
接触者としてポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査を受け、結果は陽性で
あった。
被験者は、無症候性患者として自宅療養となった
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