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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (811 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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呼吸苦、発熱、血圧変動、SpO2 減少が認められた。

14:45、ビカネイト 500ml 急速点滴を行った。

14:46、ソルコーテフ 100mg および 14:52、ポララミン 1A 静脈注射を
行った。

14:51、メプチン吸入は吸入され、血圧は測定できなかった、SpO2
94%。

2022/07/22、

14:46、BP 164/110、P 97、 SpO2 98%、

14:56、BP 132/78、P86、体温 摂氏 37.2 度、SpO2 99%、

15:08、BP 122/89、P89、体温 摂氏 37.3 度、SpO2 98%、

事象の転帰は軽快であった。

報告者は、事象を重篤(医学的に重要)と分類し、事象と bnt162b2 と
の因果関係は評価しなかった。

修正(2022/08/09):この追加情報は、以前に報告した情報の修正報
告である:[「14:45、メプチン吸入は吸入された」は、「14:51、メ
プチン吸入は吸入された」に更新された]。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。

修正:この追加情報は、前回の情報を修正するために提出される:

被疑製品情報(ロット番号を「FM 7534」から「FM7534」に更新した)
及び対応する経過欄を修正した。

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