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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (314 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試験源からの追加情報であ
る。
更新された情報は以下のとおり：
事象（Description as Reported の「COVID-19 PCR、LAMP 検査で陽
性」は「ＣＯＶＩＤ−１９」に更新し、報告された因果関係は関連な
しに更新した）。
追加情報（2022/07/15）：
本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試験源からの追加情報であ
る。
更新された情報は以下のとおり：
事象の記述：「COVID-19/ 妊婦（妊娠中によるコロナ感染）」、因果
関係、3 回目接種情報追加、追加情報。
修正：本追加情報は、以前に報告した情報を修正するために提出して
いる：事象「予防接種の効果不良」および「ＣＯＶＩＤ−１９」の重
篤性基準「医学的に重要」を削除した。
追加情報（2022/08/02）:
本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試験源からの追加情報であ
る。
更新された情報は以下のとおり：
ＣＯＶＩＤ−１９の報告された因果関係が関連なしに更新された、併
用薬が更新された。
314
る。
更新された情報は以下のとおり：
事象（Description as Reported の「COVID-19 PCR、LAMP 検査で陽
性」は「ＣＯＶＩＤ−１９」に更新し、報告された因果関係は関連な
しに更新した）。
追加情報（2022/07/15）：
本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試験源からの追加情報であ
る。
更新された情報は以下のとおり：
事象の記述：「COVID-19/ 妊婦（妊娠中によるコロナ感染）」、因果
関係、3 回目接種情報追加、追加情報。
修正：本追加情報は、以前に報告した情報を修正するために提出して
いる：事象「予防接種の効果不良」および「ＣＯＶＩＤ−１９」の重
篤性基準「医学的に重要」を削除した。
追加情報（2022/08/02）:
本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試験源からの追加情報であ
る。
更新された情報は以下のとおり：
ＣＯＶＩＤ−１９の報告された因果関係が関連なしに更新された、併
用薬が更新された。
314