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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (553 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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併用薬は以下を含んだ：
タクロリムス、使用理由：間質性肺疾患。
過去の薬剤歴は以下を含んだ：
プレドニゾロン、使用理由：結合組織病関連間質性肺疾患、備考：
40mg/日、入院の 8 ヵ月前。PSL の投与量は、26.5mg/日まで漸減した;
オメプラゾール;トリメトプリム/スルファメトキサゾール;アレンドロ
ネートナトリウム水和物。
以下の情報が報告された：
予防接種の効果不良（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、ＣＯＶ
ＩＤ−１９（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、両事象とも被疑
薬投与から４４日間潜伏後、転帰「不明」、両事象とも「RT-PCR test
was conducted using his nasopharyngeal swab sample to detect
SARS-CoV-2/The test result was positive and the patient was
diagnosed with COVID-19」と記述された。
結合組織病関連間質性肺疾患（CTD-ILD）に対する免疫抑制療法中、重
症コロナウイルス性疾患（COVID-19）肺炎および重症急性呼吸器症候
群コロナウイルス 2（ＳＡＲＳ-CoV-2）mRNA ワクチンブレイクスルー
感染を認めた患者が報告された。
患者は、維持療法としてグルココルチコイドとタクロリムス（TAC）を
併用した。
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎発現時、２回目の SARS-CoV-2 mRNA ワクチン
（BNT162b2）接種後であったにもかかわらず、血清の抗-SARS-CoV-2IgG 抗体値は極めて低値であった。ＣＯＶＩＤ−１９肺炎に対する治療
後、抗-SARS-CoV-2-IgG 抗体値は上昇した。これらの結果は、免疫細胞
における中和抗体の産生能力の欠如を示した。
入院の 44 日前、患者は１回目の BNT162b2 mRNA ＣＯＶＩＤ−１９ワク
チン接種を受け、入院の 23 日前、2 回目の接種を受けた。
ワクチン接種時も、TAC は継続した。
入院の 6 日前、患者は乾性咳嗽を発現した。
553
タクロリムス、使用理由：間質性肺疾患。
過去の薬剤歴は以下を含んだ：
プレドニゾロン、使用理由：結合組織病関連間質性肺疾患、備考：
40mg/日、入院の 8 ヵ月前。PSL の投与量は、26.5mg/日まで漸減した;
オメプラゾール;トリメトプリム/スルファメトキサゾール;アレンドロ
ネートナトリウム水和物。
以下の情報が報告された：
予防接種の効果不良（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、ＣＯＶ
ＩＤ−１９（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、両事象とも被疑
薬投与から４４日間潜伏後、転帰「不明」、両事象とも「RT-PCR test
was conducted using his nasopharyngeal swab sample to detect
SARS-CoV-2/The test result was positive and the patient was
diagnosed with COVID-19」と記述された。
結合組織病関連間質性肺疾患（CTD-ILD）に対する免疫抑制療法中、重
症コロナウイルス性疾患（COVID-19）肺炎および重症急性呼吸器症候
群コロナウイルス 2（ＳＡＲＳ-CoV-2）mRNA ワクチンブレイクスルー
感染を認めた患者が報告された。
患者は、維持療法としてグルココルチコイドとタクロリムス（TAC）を
併用した。
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎発現時、２回目の SARS-CoV-2 mRNA ワクチン
（BNT162b2）接種後であったにもかかわらず、血清の抗-SARS-CoV-2IgG 抗体値は極めて低値であった。ＣＯＶＩＤ−１９肺炎に対する治療
後、抗-SARS-CoV-2-IgG 抗体値は上昇した。これらの結果は、免疫細胞
における中和抗体の産生能力の欠如を示した。
入院の 44 日前、患者は１回目の BNT162b2 mRNA ＣＯＶＩＤ−１９ワク
チン接種を受け、入院の 23 日前、2 回目の接種を受けた。
ワクチン接種時も、TAC は継続した。
入院の 6 日前、患者は乾性咳嗽を発現した。
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