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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (290 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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めたことから心筋炎疑いとなった。その後、症状再燃なく、解熱傾向
となり胸痛も消失といった経過をたどり、退院した。今回の症例は有
害事象である可能性が否定できないため報告対象とした。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の情報は期待できない。
追加情報（2022/04/20）：本報告は、202200526819 と 202200528558 の
重複報告の情報を統合する追加報告である。本報告および以降の続報
情報は、企業報告症例番号 202200526819 にて報告される。
連絡可能な同薬剤師からの新情報は以下を含む：
更新情報：規制当局を仲介者として追加した。第一報告者の部署を追
加した。第二報告者を追加した。関連する病歴「小児喘息」、「ハウ
スダストアレルギー」、「結膜炎」を追加した。臨床検査値を更新し
た。新事象「心筋炎」、「心筋壊死マーカー上昇」、「胸部不快
感」、「Ｃ−反応性蛋白増加」、「フィブリンＤダイマー増加」、
「心電図ＳＴ部分上昇」、「心電図Ｔ波逆転」を追加した。全事象中
止日を 2021/10/29、回復に更新した。重篤性の基準を 2021/10/23 から
2021/10/29 まで入院と評価した。事象「胸部不快感」および「胸痛」
の救急治療室来院にチェックがされた。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/08/01）：本報告は、以下の文献情報源に関する文献
報告である：「COVID-19 ワクチン接種後心筋炎に心臓 MRI を施行した
小児 3 例」、第 58 回日本小児循環器学会総会・学術集会、2022、
vol：第 58 回。
本報告は、文献の受領に基づく追加報告である。症例は、文献で確認
された追加情報を含むために更新された。
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となり胸痛も消失といった経過をたどり、退院した。今回の症例は有
害事象である可能性が否定できないため報告対象とした。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の情報は期待できない。
追加情報（2022/04/20）：本報告は、202200526819 と 202200528558 の
重複報告の情報を統合する追加報告である。本報告および以降の続報
情報は、企業報告症例番号 202200526819 にて報告される。
連絡可能な同薬剤師からの新情報は以下を含む：
更新情報：規制当局を仲介者として追加した。第一報告者の部署を追
加した。第二報告者を追加した。関連する病歴「小児喘息」、「ハウ
スダストアレルギー」、「結膜炎」を追加した。臨床検査値を更新し
た。新事象「心筋炎」、「心筋壊死マーカー上昇」、「胸部不快
感」、「Ｃ−反応性蛋白増加」、「フィブリンＤダイマー増加」、
「心電図ＳＴ部分上昇」、「心電図Ｔ波逆転」を追加した。全事象中
止日を 2021/10/29、回復に更新した。重篤性の基準を 2021/10/23 から
2021/10/29 まで入院と評価した。事象「胸部不快感」および「胸痛」
の救急治療室来院にチェックがされた。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/08/01）：本報告は、以下の文献情報源に関する文献
報告である：「COVID-19 ワクチン接種後心筋炎に心臓 MRI を施行した
小児 3 例」、第 58 回日本小児循環器学会総会・学術集会、2022、
vol：第 58 回。
本報告は、文献の受領に基づく追加報告である。症例は、文献で確認
された追加情報を含むために更新された。
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