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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (849 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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変、中毒、アレルギーを認めなかった。特記すべき家族歴や既往歴も
認めなかった。ワクチン接種後より発熱や体調不良が継続し 3 日目に
死亡し心筋炎以外の病変を指摘できなかったことから、ワクチン接種
との因果関係を疑い報告するに至った。
本報告は、心筋炎の基準を満たした。
死因および医師の死因に対する考察：心筋炎以外に死因となりうる傷
害、病変、中毒は指摘できなかった。
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察：ワクチン接種
と死亡との時間的近接性、症状の継続性を考えると、因果関係がある
と推測するのが妥当である。
2022/08/04 に修正情報入手：本追加情報は、以前に報告した情報の修
正報告である。「PMDA 受付番号：v2210001914（PMDA）、v2210001654
（PMDA）。その他の症例識別子：v2210001914（PMDA）、v2210001654
（PMDA）。」は、「PMDA 受付番号：v2210001914（PMDA）、その他の症
例識別子：v2210001914（PMDA）」に更新された。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、受領次第提
出される。
追加情報（2022/08/22）：本報告は、連絡可能な同医師からの追加自
発報告（追跡調査の回答）である。更新により新情報が含まれた。更
新情報：患者年齢と氏名を更新、接種歴 1 回目（反応を追加）を更
新、検査データの詳細情報を更新［CRP（C-反応性蛋白）注記を更新、
HbA1c（グリコヘモグロビン）を追加、NT-proBNP（N 末端プロホルモン
脳性ナトリウム利尿ペプチド）を追加、非特異的 IgE（血中免疫グロブ
リン E）を追加、トリプターゼを追加、全身 CT を追加、脳脊髄液ウイ
ルス分離を追加］、心電図を更新した。
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認めなかった。ワクチン接種後より発熱や体調不良が継続し 3 日目に
死亡し心筋炎以外の病変を指摘できなかったことから、ワクチン接種
との因果関係を疑い報告するに至った。
本報告は、心筋炎の基準を満たした。
死因および医師の死因に対する考察：心筋炎以外に死因となりうる傷
害、病変、中毒は指摘できなかった。
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察：ワクチン接種
と死亡との時間的近接性、症状の継続性を考えると、因果関係がある
と推測するのが妥当である。
2022/08/04 に修正情報入手：本追加情報は、以前に報告した情報の修
正報告である。「PMDA 受付番号：v2210001914（PMDA）、v2210001654
（PMDA）。その他の症例識別子：v2210001914（PMDA）、v2210001654
（PMDA）。」は、「PMDA 受付番号：v2210001914（PMDA）、その他の症
例識別子：v2210001914（PMDA）」に更新された。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、受領次第提
出される。
追加情報（2022/08/22）：本報告は、連絡可能な同医師からの追加自
発報告（追跡調査の回答）である。更新により新情報が含まれた。更
新情報：患者年齢と氏名を更新、接種歴 1 回目（反応を追加）を更
新、検査データの詳細情報を更新［CRP（C-反応性蛋白）注記を更新、
HbA1c（グリコヘモグロビン）を追加、NT-proBNP（N 末端プロホルモン
脳性ナトリウム利尿ペプチド）を追加、非特異的 IgE（血中免疫グロブ
リン E）を追加、トリプターゼを追加、全身 CT を追加、脳脊髄液ウイ
ルス分離を追加］、心電図を更新した。
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