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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (138 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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る急激な低下を呈した」と記載された;
顆粒球減少症（医学的に重要）、転帰は「回復」、「新型コロナワク
チン投与後に顆粒球減少症を呈したクロザピン投与患者」と記載され
た。
実施した臨床検査と処置は以下の通り：
血液検査：（日付不明）、結果不明であった; （日付不明）、異常な
し、注釈：ワクチン接種前；Neutrophil count：（日付不明）、ワク
チン接種前の値は、安定していた;（日付不明）、初回接種後に低下。
注釈：2 回目接種後、さらに著明な低下; （日付不明）、1029 に低
下、注釈：ワクチン接種前；（日付不明）、検査値は回復、注釈：炭
酸リチウム、アデニン、メコバラミンの投与にて。ワクチン投与前；
（日付不明）速やかに検査値の回復を認めた、注釈：薬剤中止後；
(2021/09/09)低下；White blood cell count：（日付不明）ワクチン
接種前は安定した値であった、注釈：ワクチン接種前；（日付不明）1
回目接種後より低下、注釈：2 回目接種後さらに著明な低下；（日付不
明）3000 に低下、注釈：ワクチン接種前；（日付不明）検査値は回
復、注釈：炭酸リチウム、アデニン、メコバラミンの投与にて。ワク
チン接種前；（日付不明）速やかに検査値の回復を認めた、注釈：薬
剤中止後； （2021/09/09）低下。
白血球数減少、好中球数減少の結果として治療処置はなかった。
臨床経過：
入手した初回の安全性情報は、非重篤の副反応のみを報告していた。
［2021/11/24］の追加情報を入手した時点で、本症例には重篤な副反
応が含まれている。情報は統合して処理された。
2021/08/26、患者は BNT162b2（コミナティ、注射液）の初回の接種を
受け、
2021/09/21、患者は BNT162b2（コミナティ、注射液）の 2 回目の接種
を受けた。
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顆粒球減少症（医学的に重要）、転帰は「回復」、「新型コロナワク
チン投与後に顆粒球減少症を呈したクロザピン投与患者」と記載され
た。
実施した臨床検査と処置は以下の通り：
血液検査：（日付不明）、結果不明であった; （日付不明）、異常な
し、注釈：ワクチン接種前；Neutrophil count：（日付不明）、ワク
チン接種前の値は、安定していた;（日付不明）、初回接種後に低下。
注釈：2 回目接種後、さらに著明な低下; （日付不明）、1029 に低
下、注釈：ワクチン接種前；（日付不明）、検査値は回復、注釈：炭
酸リチウム、アデニン、メコバラミンの投与にて。ワクチン投与前；
（日付不明）速やかに検査値の回復を認めた、注釈：薬剤中止後；
(2021/09/09)低下；White blood cell count：（日付不明）ワクチン
接種前は安定した値であった、注釈：ワクチン接種前；（日付不明）1
回目接種後より低下、注釈：2 回目接種後さらに著明な低下；（日付不
明）3000 に低下、注釈：ワクチン接種前；（日付不明）検査値は回
復、注釈：炭酸リチウム、アデニン、メコバラミンの投与にて。ワク
チン接種前；（日付不明）速やかに検査値の回復を認めた、注釈：薬
剤中止後； （2021/09/09）低下。
白血球数減少、好中球数減少の結果として治療処置はなかった。
臨床経過：
入手した初回の安全性情報は、非重篤の副反応のみを報告していた。
［2021/11/24］の追加情報を入手した時点で、本症例には重篤な副反
応が含まれている。情報は統合して処理された。
2021/08/26、患者は BNT162b2（コミナティ、注射液）の初回の接種を
受け、
2021/09/21、患者は BNT162b2（コミナティ、注射液）の 2 回目の接種
を受けた。
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