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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (476 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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発疹（入院）2022/06/06 発現、転帰「回復」(2022);
紫斑（入院）2022/06/06 発現、転帰「軽快」およびいずれも「皮疹
（点状紫斑）」と記述された。
患者は、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病、血便排泄、発熱、末梢性
浮腫、発疹、紫斑、腹痛のために入院した（入院日：2022/06/07、退
院日：2022/06/17、入院期間：10 日）。
事象「発熱」は、病院の来院を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：Alanine aminotransferase:
(2022/06/03) 206; Aspartate aminotransferase: (2022/06/03) 67;
Blood immunoglobulin A (93-393): (2022/06/07) 440 に上昇, 注記:
2022/06/07, IgA(正常値: 93-393): 440 mg/dl; C-reactive protein:
(2022/06/03) 32.98, 注記: 上昇; (2022/06/17) 6.43; Hepatic
enzyme: (2022/06/03) 上昇; Histology: (2022/06/09) IgA 血管炎疑
の診断, 注記: 小腸：IgA 血管炎疑の診断、皮膚：IgA 血管炎の診断;
SARS-CoV-2 test: (2022/06/02) 陰性, 注記: 他院で; White blood
cell count: (2022/06/03) 17580, 注記: 上昇。
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病、発熱の結果として治療的処置が取
られた。
臨床経過は以下のとおり報告された：
患者は 42 歳 5 ヵ月の男性であった。
2022/05/11、時間不明（ワクチン接種日）、患者は COVID-19 免疫のた
め 3 回目の単回投与 BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号：
FT8584、使用期限：2022/11/30、用量：0.3ml、筋肉内）を接種した。
ワクチン接種後、患者はヘノッホ・シェーンライン紫斑病を経験し
た。
原疾患または合併症があったかは不明であった。
2022/05/11、他院で CMT3 回目接種を受けた後、副反応のため
2022/05/31 にプライバシー病院に入院した。
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紫斑（入院）2022/06/06 発現、転帰「軽快」およびいずれも「皮疹
（点状紫斑）」と記述された。
患者は、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病、血便排泄、発熱、末梢性
浮腫、発疹、紫斑、腹痛のために入院した（入院日：2022/06/07、退
院日：2022/06/17、入院期間：10 日）。
事象「発熱」は、病院の来院を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：Alanine aminotransferase:
(2022/06/03) 206; Aspartate aminotransferase: (2022/06/03) 67;
Blood immunoglobulin A (93-393): (2022/06/07) 440 に上昇, 注記:
2022/06/07, IgA(正常値: 93-393): 440 mg/dl; C-reactive protein:
(2022/06/03) 32.98, 注記: 上昇; (2022/06/17) 6.43; Hepatic
enzyme: (2022/06/03) 上昇; Histology: (2022/06/09) IgA 血管炎疑
の診断, 注記: 小腸：IgA 血管炎疑の診断、皮膚：IgA 血管炎の診断;
SARS-CoV-2 test: (2022/06/02) 陰性, 注記: 他院で; White blood
cell count: (2022/06/03) 17580, 注記: 上昇。
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病、発熱の結果として治療的処置が取
られた。
臨床経過は以下のとおり報告された：
患者は 42 歳 5 ヵ月の男性であった。
2022/05/11、時間不明（ワクチン接種日）、患者は COVID-19 免疫のた
め 3 回目の単回投与 BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号：
FT8584、使用期限：2022/11/30、用量：0.3ml、筋肉内）を接種した。
ワクチン接種後、患者はヘノッホ・シェーンライン紫斑病を経験し
た。
原疾患または合併症があったかは不明であった。
2022/05/11、他院で CMT3 回目接種を受けた後、副反応のため
2022/05/31 にプライバシー病院に入院した。
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