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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (494 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者および規制当局経由で連絡可能な報告者(医
師とその他の医療従事者)から受領した自発報告である。報告者は患者
である。規制受付番号：v2210001987 (PMDA)。
2021/03/29、51 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、51 歳の時に、投与 2 回目、単回
量）を接種した。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
サイトメガロウイルス
「2 型糖尿病」、開始日：1996 年（継続中）、注記：インスリン;
肝炎;
「CMV 肝炎」、開始日：1996 年（継続中）;
ベーチェット症候群;
ギラン・バレー症
候群;
「ベーチェット病」、開始日：2011 年（継続中）;
慢性腎臓病;
「腎不全」、開始日：2017 年（進行中かどうかは不明）、注記：2020
19972
ミオパチー;
皮膚筋炎;
年に透析導入;
壊疽;
筋炎;
「筋炎」、開始日：2018 年（進行中かどうかは不明）、注記：病型不
詳。
筋力低下;
腎不全;
「皮膚筋炎」（進行中かどうか不明）；
筋炎
血管腫;
「慢性腎不全」（進行中かどうか不明）；
高血圧;
「海綿状血管腫」（進行中かどうか不明）：
２型糖尿病
「高血圧」（進行中かどうか不明）。
併用薬は以下を含んだ：
トレシーバ、皮下注の経路で糖尿病のため（継続中）；ノボラピッ
ド、皮下注の経路で糖尿病のため（継続中）；プレドニン（プレドニ
ゾロン）経口の経路で筋炎のため、開始日：2011 年（継続中）；コル
ヒチン、経口の経路でベーチェット病のため、開始日：2011 年、終了
日：2021/07/27。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：投与日付：2021/03/08、コミナティ
（投与 1 回目、単回量、ロット番号：詳細の検索または読取り不可、
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師とその他の医療従事者)から受領した自発報告である。報告者は患者
である。規制受付番号：v2210001987 (PMDA)。
2021/03/29、51 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、51 歳の時に、投与 2 回目、単回
量）を接種した。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
サイトメガロウイルス
「2 型糖尿病」、開始日：1996 年（継続中）、注記：インスリン;
肝炎;
「CMV 肝炎」、開始日：1996 年（継続中）;
ベーチェット症候群;
ギラン・バレー症
候群;
「ベーチェット病」、開始日：2011 年（継続中）;
慢性腎臓病;
「腎不全」、開始日：2017 年（進行中かどうかは不明）、注記：2020
19972
ミオパチー;
皮膚筋炎;
年に透析導入;
壊疽;
筋炎;
「筋炎」、開始日：2018 年（進行中かどうかは不明）、注記：病型不
詳。
筋力低下;
腎不全;
「皮膚筋炎」（進行中かどうか不明）；
筋炎
血管腫;
「慢性腎不全」（進行中かどうか不明）；
高血圧;
「海綿状血管腫」（進行中かどうか不明）：
２型糖尿病
「高血圧」（進行中かどうか不明）。
併用薬は以下を含んだ：
トレシーバ、皮下注の経路で糖尿病のため（継続中）；ノボラピッ
ド、皮下注の経路で糖尿病のため（継続中）；プレドニン（プレドニ
ゾロン）経口の経路で筋炎のため、開始日：2011 年（継続中）；コル
ヒチン、経口の経路でベーチェット病のため、開始日：2011 年、終了
日：2021/07/27。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：投与日付：2021/03/08、コミナティ
（投与 1 回目、単回量、ロット番号：詳細の検索または読取り不可、
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