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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (648 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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接種前後の異常は不明であった。
死因に対する報告医師の意見：間質性肺炎による呼吸不全が死因と思
われる。
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する考察：1、臨床経過。2、膠
原病などの他疾患を疑う所見がない。以上からワクチン接種が原因と
判断した。
コミナティに起因する間質性肺炎と薬剤性肺障害は同一である。
報告者（医師）の意見は以下の通り：
4 回目に投与したコミナティの副反応と思われる。
追加情報（2022/07/19）：本症例は、独立行政法人医薬品医療機器総
合機構（PMDA）を介して連絡可能な同医師から入手した追加の自発報
告である。受付番号：v2210001548（PMDA）。
新しい情報は以下の通り：更新された情報：新事象「呼吸不全」が追
加された。退院日が追加された。死亡日が追加された。死亡原因が追
加された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は得られない。
追加情報（2022/07/22）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/02）：本報告は、再調査依頼書への回答として連
絡可能な同医師より入手した自発追加報告である。原資料に含まれる
新情報：更新情報には、患者詳細（名前、イニシャル、誕生日）が含
まれた。剖検有無は、「いいえ」に更新された。死因に「薬剤性肺障
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死因に対する報告医師の意見：間質性肺炎による呼吸不全が死因と思
われる。
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する考察：1、臨床経過。2、膠
原病などの他疾患を疑う所見がない。以上からワクチン接種が原因と
判断した。
コミナティに起因する間質性肺炎と薬剤性肺障害は同一である。
報告者（医師）の意見は以下の通り：
4 回目に投与したコミナティの副反応と思われる。
追加情報（2022/07/19）：本症例は、独立行政法人医薬品医療機器総
合機構（PMDA）を介して連絡可能な同医師から入手した追加の自発報
告である。受付番号：v2210001548（PMDA）。
新しい情報は以下の通り：更新された情報：新事象「呼吸不全」が追
加された。退院日が追加された。死亡日が追加された。死亡原因が追
加された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は得られない。
追加情報（2022/07/22）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/02）：本報告は、再調査依頼書への回答として連
絡可能な同医師より入手した自発追加報告である。原資料に含まれる
新情報：更新情報には、患者詳細（名前、イニシャル、誕生日）が含
まれた。剖検有無は、「いいえ」に更新された。死因に「薬剤性肺障
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