資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1456 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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2022/08/19(ワクチン接種日)、患者は bnt162b2(注射剤)の 4 回目
接種を受けた。
2022/08/22(ワクチン接種 3 日後)、患者は横紋筋融解症を経験し
た。
報告者は、被疑薬と事象との因果関係の可能性大と考えた。
4 回目ワクチン接種 3 日後、患者は意識障害により入院し、依然として
入院していた。
検査値項目も入院時の 200 から現在は 8000 まで上昇していた(何の検
査値かは聞き逃した)。
脳障害も合併し、現在も横紋筋融解症の治療を継続中であった。
種々の報告やケースレポートを見るとコミナティ筋注との因果関係が
否定できないが、報告者はコミナティ筋注投与後の横紋筋融解症のタ
イミングやピーク、発生%、年齢や性差について知りたいと思った。
理由としては報告者が今後の治療計画や患者の早期回復に役立てたい
ためであった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請中であり、入手した
際は提出することとする。
本報告は、製品情報センターから入手した連絡可能な報告者(医師)
からの自発報告である。
2021/11、26 歳の女性患者は、COVID−19免疫のために、
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マラリア
BNT162b2(コミナティ、投与 2 回目、単回量、バッチ/ロット番号:不
明、25 歳時)を接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり:
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