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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (379 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局より連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。PMDA 受付番号：v2210000714。
2022/02/06、67 才の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FK0595、使用期
サイトメガロウイ
限：2022/05/31、筋肉内、接種の解剖学的部位：不明）の接種を受け
ルス感染;
た（67 才時）。
スチル病;
関連する病歴：「輸血」（継続中か不明）、注：前医より；「両側白
内障手術」（継続中か不明）、注：63 歳頃；「骨粗鬆症」（継続中か
リンパ腫;
不明）；「喫煙」（継続中か不明）、注：20-67 歳まで 20 本/日。
凝血異常;
家族歴：「胃癌」（継続中か不明）、注：父；「脳梗塞」（CI と報
告）（継続中か不明）、注：母。
口内炎;
口腔カンジダ症;
タバコ使用者;
呼吸困難;
白内障;
悪寒;
胃癌;
発熱;
脳梗塞;
肝不全;
輸血;
肝障害;
骨粗鬆症
19271
脳出血;
血便排泄;
血球貪食性リンパ
組織球症;
貧血;
食欲減退
COVID ワクチン接種の４週間以内に他のワクチン接種はなかった。
事象発現前の２週間以内に投与した併用薬の投与はなかった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種病歴は以下のとおり：
コミナティ（初回単回量、ロット番号 FA4597、使用期限：
2021/08/31、接種経路：筋肉内、接種の解剖学的部位：不明）、接種
日：2021/06/05、 COVID-19 免疫のため
コミナティ（2 回目単回量、ロット番号 EY5423、使用期限：
2021/08/31、接種経路：筋肉内、接種の解剖学的部位：不明）、接種
日：2021/06/28、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
発熱（死亡、医学的に重要）、発現 2022/02/07、転帰「死亡」、「発
熱し、なかなか解熱せず/成人スチル病の診断」と記載された；
スチル病（死亡、医学的に重要）、発現 2022/02/09、転帰「死亡」、
「発熱し、なかなか解熱せず/成人スチル病の診断/AOSD のサーモンピ
ンク疹」と記載された；
食欲減退（医学的に重要）、発現 2022/04/07、転帰「不明」、「食欲
低下」と記載された；
379
告である。PMDA 受付番号：v2210000714。
2022/02/06、67 才の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FK0595、使用期
サイトメガロウイ
限：2022/05/31、筋肉内、接種の解剖学的部位：不明）の接種を受け
ルス感染;
た（67 才時）。
スチル病;
関連する病歴：「輸血」（継続中か不明）、注：前医より；「両側白
内障手術」（継続中か不明）、注：63 歳頃；「骨粗鬆症」（継続中か
リンパ腫;
不明）；「喫煙」（継続中か不明）、注：20-67 歳まで 20 本/日。
凝血異常;
家族歴：「胃癌」（継続中か不明）、注：父；「脳梗塞」（CI と報
告）（継続中か不明）、注：母。
口内炎;
口腔カンジダ症;
タバコ使用者;
呼吸困難;
白内障;
悪寒;
胃癌;
発熱;
脳梗塞;
肝不全;
輸血;
肝障害;
骨粗鬆症
19271
脳出血;
血便排泄;
血球貪食性リンパ
組織球症;
貧血;
食欲減退
COVID ワクチン接種の４週間以内に他のワクチン接種はなかった。
事象発現前の２週間以内に投与した併用薬の投与はなかった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種病歴は以下のとおり：
コミナティ（初回単回量、ロット番号 FA4597、使用期限：
2021/08/31、接種経路：筋肉内、接種の解剖学的部位：不明）、接種
日：2021/06/05、 COVID-19 免疫のため
コミナティ（2 回目単回量、ロット番号 EY5423、使用期限：
2021/08/31、接種経路：筋肉内、接種の解剖学的部位：不明）、接種
日：2021/06/28、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
発熱（死亡、医学的に重要）、発現 2022/02/07、転帰「死亡」、「発
熱し、なかなか解熱せず/成人スチル病の診断」と記載された；
スチル病（死亡、医学的に重要）、発現 2022/02/09、転帰「死亡」、
「発熱し、なかなか解熱せず/成人スチル病の診断/AOSD のサーモンピ
ンク疹」と記載された；
食欲減退（医学的に重要）、発現 2022/04/07、転帰「不明」、「食欲
低下」と記載された；
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