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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (295 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を経由して連絡可能な報告者（薬剤師およびその
他の医療従事者）から入手し、以下の文献を情報源とする自発報告で
ある:
トロポニンＩ増加;
「COVID-19 ワクチン接種後心筋炎に心臓 MRI を施行した小児 3 例」、
呼吸数増加;
第 58 回日本小児循環器学会総会・学術集会、2022 年；第 58 回。受付
番号：v2210000117（PMDA）。
心拍数増加;
心筋壊死マーカー
上昇;
2021/11/26 (接種日)、15 歳の男性患者は COVID-19 免疫のために
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FK8562、使用期限：
心筋浮腫;
2022/04/30、2 回目、単回量）を接種した（15 歳時）。
心筋炎;
関連する病歴は、報告されなかった。
心電図ＳＴ部分上
併用薬は以下を含んだ：
昇;
ルパフィン;モンテルカスト;モメタゾン;カルボシステイン;アンブロ
心電図Ｔ波逆転;
18889
キソール;アスベリン［チペピジンヒベンズ酸塩］;スプラタストトシ
ル酸塩;ヒドロキシジン; ダラシン C リン酸エステル;ナジフロキサシ
胸痛;
ン。
胸部不快感;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
血中クレアチンホ
2021/11/05 (接種日)、COVID-19 免疫のためのコミナティ（接種回数：
スホキナーゼ増加;
1、バッチ/ロット番号：不明。報告完了時に参照できない/提供されて
いない、15 歳時）。
血中クレアチンホ
スホキナーゼＭＢ
増加;
以下の情報が報告された：
血中ミオグロビン
増加;
2021/11/28、心筋炎（入院、医学的に重要）が発現、転帰は「軽
快」、「心筋炎疑い/心筋炎」と記載された;
駆出率減少;
2021/11/28 02:00、胸痛（入院）が発現、転帰は「軽快」;
Ｃ−反応性蛋白増
加
2021/11/29、心筋浮腫（医学的に重要）が発現、転帰は「不明」、
「(心筋の浮腫)T2 強調像における浮腫所見。典型的には斑状の浮
腫。」と記載された;
295
他の医療従事者）から入手し、以下の文献を情報源とする自発報告で
ある:
トロポニンＩ増加;
「COVID-19 ワクチン接種後心筋炎に心臓 MRI を施行した小児 3 例」、
呼吸数増加;
第 58 回日本小児循環器学会総会・学術集会、2022 年；第 58 回。受付
番号：v2210000117（PMDA）。
心拍数増加;
心筋壊死マーカー
上昇;
2021/11/26 (接種日)、15 歳の男性患者は COVID-19 免疫のために
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FK8562、使用期限：
心筋浮腫;
2022/04/30、2 回目、単回量）を接種した（15 歳時）。
心筋炎;
関連する病歴は、報告されなかった。
心電図ＳＴ部分上
併用薬は以下を含んだ：
昇;
ルパフィン;モンテルカスト;モメタゾン;カルボシステイン;アンブロ
心電図Ｔ波逆転;
18889
キソール;アスベリン［チペピジンヒベンズ酸塩］;スプラタストトシ
ル酸塩;ヒドロキシジン; ダラシン C リン酸エステル;ナジフロキサシ
胸痛;
ン。
胸部不快感;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
血中クレアチンホ
2021/11/05 (接種日)、COVID-19 免疫のためのコミナティ（接種回数：
スホキナーゼ増加;
1、バッチ/ロット番号：不明。報告完了時に参照できない/提供されて
いない、15 歳時）。
血中クレアチンホ
スホキナーゼＭＢ
増加;
以下の情報が報告された：
血中ミオグロビン
増加;
2021/11/28、心筋炎（入院、医学的に重要）が発現、転帰は「軽
快」、「心筋炎疑い/心筋炎」と記載された;
駆出率減少;
2021/11/28 02:00、胸痛（入院）が発現、転帰は「軽快」;
Ｃ−反応性蛋白増
加
2021/11/29、心筋浮腫（医学的に重要）が発現、転帰は「不明」、
「(心筋の浮腫)T2 強調像における浮腫所見。典型的には斑状の浮
腫。」と記載された;
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