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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1029 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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報告（追跡調査依頼への回答）である。
更新情報：報告者情報（住所、市、州、郵便番号、電話番号）、ワク
チン接種歴（1 回目投与）を追加し、被疑薬コミナティを追加した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001699。
ギラン・バレー症
2021/08/26 11:00、36 歳 9 ヵ月の女性患者は、COVID-19 免疫のため
候群;
BNT162b2（コミナティ、1 回目、単回量、ロット番号：FC9909、有効期
限：2021/09/30）の接種を受けた（36 歳時）。
倦怠感;
関連する病歴はなかった。
口の感覚鈍麻;
20498
併用薬は報告されなかった。
感覚鈍麻;
末梢性ニューロパ
チー;
以下の情報が報告された：
頭痛
倦怠感（非重篤）、2021/08/26 発現、転帰：「軽快」。
感覚鈍麻（非重篤）、2021/08/26 発現、転帰：「軽快」、「左腕全体
と左足底部/右手/左下肢全体/舌のしびれ」と記述された。
頭痛（非重篤）、2021/08/27 発現、転帰：「軽快」。
1029
更新情報：報告者情報（住所、市、州、郵便番号、電話番号）、ワク
チン接種歴（1 回目投与）を追加し、被疑薬コミナティを追加した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001699。
ギラン・バレー症
2021/08/26 11:00、36 歳 9 ヵ月の女性患者は、COVID-19 免疫のため
候群;
BNT162b2（コミナティ、1 回目、単回量、ロット番号：FC9909、有効期
限：2021/09/30）の接種を受けた（36 歳時）。
倦怠感;
関連する病歴はなかった。
口の感覚鈍麻;
20498
併用薬は報告されなかった。
感覚鈍麻;
末梢性ニューロパ
チー;
以下の情報が報告された：
頭痛
倦怠感（非重篤）、2021/08/26 発現、転帰：「軽快」。
感覚鈍麻（非重篤）、2021/08/26 発現、転帰：「軽快」、「左腕全体
と左足底部/右手/左下肢全体/舌のしびれ」と記述された。
頭痛（非重篤）、2021/08/27 発現、転帰：「軽快」。
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