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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1424 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/07/20 13:42、66 歳の患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、
BNT162b2（コミナティ、投与 4 回目（追加免疫）、単回量、左腕、筋
肉内投与、ロット番号：FP9654、使用期限：2022/10/31、66 歳時）を
接種した。
患者の関連した病歴は以下のとおり：「高脂血症」（継続中）;「高血
圧」（継続中）;「逆流性食道炎」（継続中）;「便秘症」（継続
中）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：投与日：2022/02/01、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のために、コミナティ（投与 3 回目、単回量、ロット
ギラン・バレー症
候群;
20697
呼吸困難;
発熱;
筋力低下
便秘;
胃食道逆流性疾患;
高脂血症;
高血圧
FK8562、使用期限：2022/04/30、投与時間：13:29、投与経路：筋肉
内、解剖学的部位：左肩）;ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明）;ＣＯＶＩＤ−１
９免疫のために、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2 回目、製造販売
業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022/07/21、筋力低下（医学的に重要）、転帰「回復したが後遺
症あり（2022/08/09）」、「下肢脱力」と記述された。
発現 2022/07/21、呼吸困難（医学的に重要）、転帰「回復したが後遺
症あり（2022/08/09）」、「息切れ」と記述された。
発現 2022/07/23、発熱（非重篤）、転帰「不明」、「微熱」と記述さ
れた。
発現 2022/07/23、ギラン・バレー症候群（医学的に重要）、転帰「不
明」、「神経症状（GB(ギラン・バレー)様）」と記述された。
事象「神経症状（GB(ギラン・バレー)様）」、「下肢脱力」、「息切
れ」、「微熱」は、医師の診察を必要とした。
筋力低下、呼吸困難の結果として、治療的な処置がとられたかどうか
は不明である。
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2022/07/20 13:42、66 歳の患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、
BNT162b2（コミナティ、投与 4 回目（追加免疫）、単回量、左腕、筋
肉内投与、ロット番号：FP9654、使用期限：2022/10/31、66 歳時）を
接種した。
患者の関連した病歴は以下のとおり：「高脂血症」（継続中）;「高血
圧」（継続中）;「逆流性食道炎」（継続中）;「便秘症」（継続
中）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：投与日：2022/02/01、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のために、コミナティ（投与 3 回目、単回量、ロット
ギラン・バレー症
候群;
20697
呼吸困難;
発熱;
筋力低下
便秘;
胃食道逆流性疾患;
高脂血症;
高血圧
FK8562、使用期限：2022/04/30、投与時間：13:29、投与経路：筋肉
内、解剖学的部位：左肩）;ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明）;ＣＯＶＩＤ−１
９免疫のために、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2 回目、製造販売
業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022/07/21、筋力低下（医学的に重要）、転帰「回復したが後遺
症あり（2022/08/09）」、「下肢脱力」と記述された。
発現 2022/07/21、呼吸困難（医学的に重要）、転帰「回復したが後遺
症あり（2022/08/09）」、「息切れ」と記述された。
発現 2022/07/23、発熱（非重篤）、転帰「不明」、「微熱」と記述さ
れた。
発現 2022/07/23、ギラン・バレー症候群（医学的に重要）、転帰「不
明」、「神経症状（GB(ギラン・バレー)様）」と記述された。
事象「神経症状（GB(ギラン・バレー)様）」、「下肢脱力」、「息切
れ」、「微熱」は、医師の診察を必要とした。
筋力低下、呼吸困難の結果として、治療的な処置がとられたかどうか
は不明である。
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