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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1417 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。規制当局受付番号：v2210002039（PMDA）。
2022/08/24 10:30、78 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量、ロット番号：
FP9654、使用期限：2022/10/31、78 歳時）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
「特発性肺線維症」（継続中かどうかは不明）;
「重度慢性呼吸不全」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は報告されなかった。
心停止;
ワクチン接種歴は次の通り：
心肺停止;
慢性呼吸不全;
20695
意識消失;
特発性肺線維症
特発性肺線維症;
間質性肺疾患
コミナティ（3 回目）、投与日：2022/02/09、COVID-19 免疫のため;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/08/24、心肺停止（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死亡」;
2022/08/24、間質性肺疾患（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」、「間質性肺炎」と記載された;
2022/08/24、意識消失（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死亡」;
2022/08/24、特発性肺線維症（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」、「特発性肺線維症急性増悪」と記載された;
2022/08/24、心停止（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死亡」、
「モニターでは Asystole」と記載された。
1417
発報告である。規制当局受付番号：v2210002039（PMDA）。
2022/08/24 10:30、78 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量、ロット番号：
FP9654、使用期限：2022/10/31、78 歳時）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
「特発性肺線維症」（継続中かどうかは不明）;
「重度慢性呼吸不全」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は報告されなかった。
心停止;
ワクチン接種歴は次の通り：
心肺停止;
慢性呼吸不全;
20695
意識消失;
特発性肺線維症
特発性肺線維症;
間質性肺疾患
コミナティ（3 回目）、投与日：2022/02/09、COVID-19 免疫のため;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/08/24、心肺停止（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死亡」;
2022/08/24、間質性肺疾患（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」、「間質性肺炎」と記載された;
2022/08/24、意識消失（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死亡」;
2022/08/24、特発性肺線維症（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」、「特発性肺線維症急性増悪」と記載された;
2022/08/24、心停止（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死亡」、
「モニターでは Asystole」と記載された。
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