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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1023 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。規制当局受付番号：v2210001740（PMDA）。
2022/07/20、18 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FP9647、使用期
限：2022/10/31、18 歳時）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目;製造販売業者不明）、投与日：
2021/09/21、COVID-19 免疫のため;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目;製造販売業者不明）、投与日：
2021/10/12、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
心筋炎;
20495
発熱;
胸部不快感
2022/07/21、発熱（入院）発現、転帰「回復」（2022/07/26）、「7 月
21 日に摂氏 38.2 度、7 月 22 日に摂氏 37.4 度の発熱」と記載された;
2022/07/23、心筋炎（入院）発現、転帰「回復」（2022/07/26）;
2022/07/23 09:00、胸部不快感（入院）発現、転帰「回復」
（2022/07/26）、「前胸部圧迫感」と記載された。
患者は、心筋炎、胸部不快感、発熱のために入院した（入院日：
2022/07/23、退院日：2022/07/26、入院期間：3 日）。
事象「心筋炎」、「前胸部圧迫感」と「7 月 21 日に摂氏 38.2 度、7 月
22 日に摂氏 37.4 度の発熱」は受診を要した。
臨床経過：
2022/07/20、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、bnt162b2（コミナ
ティ、注射液、3 回目、単回量、ロット# FP9647、使用期限
2022/10/31、投与経路不明）を接種した。
2022/07/23 9:00（ワクチン接種の 3 日後）、患者は心筋炎を発現し
た。
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発報告である。規制当局受付番号：v2210001740（PMDA）。
2022/07/20、18 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FP9647、使用期
限：2022/10/31、18 歳時）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目;製造販売業者不明）、投与日：
2021/09/21、COVID-19 免疫のため;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目;製造販売業者不明）、投与日：
2021/10/12、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
心筋炎;
20495
発熱;
胸部不快感
2022/07/21、発熱（入院）発現、転帰「回復」（2022/07/26）、「7 月
21 日に摂氏 38.2 度、7 月 22 日に摂氏 37.4 度の発熱」と記載された;
2022/07/23、心筋炎（入院）発現、転帰「回復」（2022/07/26）;
2022/07/23 09:00、胸部不快感（入院）発現、転帰「回復」
（2022/07/26）、「前胸部圧迫感」と記載された。
患者は、心筋炎、胸部不快感、発熱のために入院した（入院日：
2022/07/23、退院日：2022/07/26、入院期間：3 日）。
事象「心筋炎」、「前胸部圧迫感」と「7 月 21 日に摂氏 38.2 度、7 月
22 日に摂氏 37.4 度の発熱」は受診を要した。
臨床経過：
2022/07/20、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、bnt162b2（コミナ
ティ、注射液、3 回目、単回量、ロット# FP9647、使用期限
2022/10/31、投与経路不明）を接種した。
2022/07/23 9:00（ワクチン接種の 3 日後）、患者は心筋炎を発現し
た。
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