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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1458 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告
である。受付番号：v2210002045（PMDA）。
2022/08/23
13:50、68 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、ロット番号：FR1790、使用期限：2022/11/30、単回
量）の 4 回目（追加免疫）を接種した（68 歳時）。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「血液透析」、開始日：2019/10（継続中）、注記：維持透析中;
「２型糖尿病」（継続中であるかは不明）、注記：日常生活は安定し
て送っていた;
心筋梗塞;
腎症;
20714
死亡
血液透析;
高カリウム血症;
２型糖尿病
「陳旧性心筋梗塞」（継続中であるかは不明）、注記：日常生活は安
定して送っていた;
「高カリウム血症」（継続中であるかは不明）;
「心筋梗塞」（継続中であるかは不明）;
「腎臓病」（継続中であるかは不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不
明）。
以下の情報が報告された：
2022/08/24 06:30 発現、死亡（死亡、医学的に重要）、転帰「死
亡」、「06:30 頃、自宅で死亡した」と記述された。
1458
である。受付番号：v2210002045（PMDA）。
2022/08/23
13:50、68 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、ロット番号：FR1790、使用期限：2022/11/30、単回
量）の 4 回目（追加免疫）を接種した（68 歳時）。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「血液透析」、開始日：2019/10（継続中）、注記：維持透析中;
「２型糖尿病」（継続中であるかは不明）、注記：日常生活は安定し
て送っていた;
心筋梗塞;
腎症;
20714
死亡
血液透析;
高カリウム血症;
２型糖尿病
「陳旧性心筋梗塞」（継続中であるかは不明）、注記：日常生活は安
定して送っていた;
「高カリウム血症」（継続中であるかは不明）;
「心筋梗塞」（継続中であるかは不明）;
「腎臓病」（継続中であるかは不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不
明）。
以下の情報が報告された：
2022/08/24 06:30 発現、死亡（死亡、医学的に重要）、転帰「死
亡」、「06:30 頃、自宅で死亡した」と記述された。
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