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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (137 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師およびその他の医療従事者）を介
し、以下の文献情報源に関して入手した自発報告である：
「新型コロナワクチン投与後に顆粒球減少症を呈したクロザピン投与
患者の一例」、精神神経学雑誌、2022; 巻:124 (4S), 頁:S371
44 歳の女性患者（非妊娠）は、COVID-19 免疫のため、2021/08/26 に
BNT162b2（コミナティ）の 1 回目（単回量、ロット番号：FF9942, 使
用期限：2022/02/28、左腕、筋肉内）、2021/09/21 に 2 回目（単回
量、ロット番号：FG0978、使用期限：2022/02/28、左腕、筋肉内、44
歳時）の接種を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
好中球数減少;
16536
好中球数減少;
幻聴;
白血球数減少;
無為;
顆粒球減少症
白血球数減少;
統合失調症
「統合失調症」、発現日：1998 年（継続中）。
「幻聴」（継続中か不明）;
「意欲低下」（継続中か不明）;
「白血球（3000）、好中球数（1029）ともに低下」（継続中か不
明）、備考：薬剤 25mg/day での開始後まもなく;
「白血球（3000）、好中球数（1029）ともに低下」（継続中か不
明）、備考：薬剤 25mg/day での開始後まもなく。
併用薬は以下を含んだ：
クロザリル（経口、統合失調症のため使用、開始日：2021/07/30）。
報告された情報は以下の通りであった：
2021/09/09、好中球数減少（医学的に重要）が発現し、転帰は「回
復」（2021/09）、「好中球の低下/投与より検査値の緩徐な低下/更な
る急激な低下を呈した」と記載された。
2021/09/09、白血球数減少（医学的に重要）が発現し、転帰は「回
復」（2021/09）、「白血球の低下/投与より検査値の緩徐な低下/更な
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し、以下の文献情報源に関して入手した自発報告である：
「新型コロナワクチン投与後に顆粒球減少症を呈したクロザピン投与
患者の一例」、精神神経学雑誌、2022; 巻:124 (4S), 頁:S371
44 歳の女性患者（非妊娠）は、COVID-19 免疫のため、2021/08/26 に
BNT162b2（コミナティ）の 1 回目（単回量、ロット番号：FF9942, 使
用期限：2022/02/28、左腕、筋肉内）、2021/09/21 に 2 回目（単回
量、ロット番号：FG0978、使用期限：2022/02/28、左腕、筋肉内、44
歳時）の接種を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
好中球数減少;
16536
好中球数減少;
幻聴;
白血球数減少;
無為;
顆粒球減少症
白血球数減少;
統合失調症
「統合失調症」、発現日：1998 年（継続中）。
「幻聴」（継続中か不明）;
「意欲低下」（継続中か不明）;
「白血球（3000）、好中球数（1029）ともに低下」（継続中か不
明）、備考：薬剤 25mg/day での開始後まもなく;
「白血球（3000）、好中球数（1029）ともに低下」（継続中か不
明）、備考：薬剤 25mg/day での開始後まもなく。
併用薬は以下を含んだ：
クロザリル（経口、統合失調症のため使用、開始日：2021/07/30）。
報告された情報は以下の通りであった：
2021/09/09、好中球数減少（医学的に重要）が発現し、転帰は「回
復」（2021/09）、「好中球の低下/投与より検査値の緩徐な低下/更な
る急激な低下を呈した」と記載された。
2021/09/09、白血球数減少（医学的に重要）が発現し、転帰は「回
復」（2021/09）、「白血球の低下/投与より検査値の緩徐な低下/更な
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