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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (962 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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メトトレキサート、関節リウマチに対して;
プレドニゾロン、関節リウマチに対して、備考：プレドニゾロン 5mg;
イグラチモド、関節リウマチに対して。
以下の情報が報告された：
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（入院、医学的に重要）、被疑製品投与から 4
日後、転帰「回復したが後遺症あり」、「SARS-CoV-2 pneumonia」と
記述された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
気管支生検：鑑別のため入院から７日後に施行した、備考：診断; 器
質化肺炎（OP）パターン、および軽度、備考：炎症細胞の浸潤、中隔
肥厚および部分的な弾性線維症;Blood bicarbonate: 25.6 mmol/L;
Blood gases:低酸素血症および呼吸性アルカローシス（pH 7.473、備
考：PaCO2 35.0 Torr, PaO2 62.0 Torr, HCO3 25.6 mmol/L）; Blood
lactate dehydrogenase：260IU/l; Blood pH：7.473;体温：摂氏 36.5
度;気管支肺胞洗浄検査：陰性、備考：細菌のエビデンス;気管支鏡検
査：鑑別のため入院から７日後に施行した、備考：診断; Carbon
dioxide：35、備考：単位：Torr; C-reactive protein：4.55mg/dl;
Eosinophil count：1%;4.5%;肺高分解能コンピュータ断層撮影：胸膜
下の両側性網状影および、備考：ＣＯＶＩＤ−１９肺炎の後遺症によ
るコンソリデーション;増強された網状影および増大した、備考：ＣＯ
ＶＩＤ−１９肺炎後による背景のコンソリデーション;退院時、改善し
た、しかし多少、備考：網状影および蜂巣状構造は残存した; KL-6:
812 IU/ml; Lymphocyte count: 16 %; 43.5 %、備考：入院から７日
後; Neutrophil count: 78 %; 16.5 %, notes: 入院から７日後;
Oxygen saturation: 悪化した; Oxygen saturation: 92 %, 備考:外気
で; 身体的診察: 両側肺底部に捻髪音を認めた; PO2: 62, 備考:
Torr; Procalcitonin: 0.088 ng/ml; Respiratory rate: 20, 備考:
呼吸数/分; SARS-CoV-2 test: ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２肺炎; 陽性, 備
考: 入院時; White blood cell count: 7500, 備考: cells/uL。
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎の結果として、治療的な処置がとられた。
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プレドニゾロン、関節リウマチに対して、備考：プレドニゾロン 5mg;
イグラチモド、関節リウマチに対して。
以下の情報が報告された：
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（入院、医学的に重要）、被疑製品投与から 4
日後、転帰「回復したが後遺症あり」、「SARS-CoV-2 pneumonia」と
記述された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
気管支生検：鑑別のため入院から７日後に施行した、備考：診断; 器
質化肺炎（OP）パターン、および軽度、備考：炎症細胞の浸潤、中隔
肥厚および部分的な弾性線維症;Blood bicarbonate: 25.6 mmol/L;
Blood gases:低酸素血症および呼吸性アルカローシス（pH 7.473、備
考：PaCO2 35.0 Torr, PaO2 62.0 Torr, HCO3 25.6 mmol/L）; Blood
lactate dehydrogenase：260IU/l; Blood pH：7.473;体温：摂氏 36.5
度;気管支肺胞洗浄検査：陰性、備考：細菌のエビデンス;気管支鏡検
査：鑑別のため入院から７日後に施行した、備考：診断; Carbon
dioxide：35、備考：単位：Torr; C-reactive protein：4.55mg/dl;
Eosinophil count：1%;4.5%;肺高分解能コンピュータ断層撮影：胸膜
下の両側性網状影および、備考：ＣＯＶＩＤ−１９肺炎の後遺症によ
るコンソリデーション;増強された網状影および増大した、備考：ＣＯ
ＶＩＤ−１９肺炎後による背景のコンソリデーション;退院時、改善し
た、しかし多少、備考：網状影および蜂巣状構造は残存した; KL-6:
812 IU/ml; Lymphocyte count: 16 %; 43.5 %、備考：入院から７日
後; Neutrophil count: 78 %; 16.5 %, notes: 入院から７日後;
Oxygen saturation: 悪化した; Oxygen saturation: 92 %, 備考:外気
で; 身体的診察: 両側肺底部に捻髪音を認めた; PO2: 62, 備考:
Torr; Procalcitonin: 0.088 ng/ml; Respiratory rate: 20, 備考:
呼吸数/分; SARS-CoV-2 test: ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２肺炎; 陽性, 備
考: 入院時; White blood cell count: 7500, 備考: cells/uL。
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎の結果として、治療的な処置がとられた。
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