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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (549 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者経由で連絡可能な報告者(医師)から入手し
た自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210001776。
2022/02/23、65 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FK7441、使用期
限：2022/04/30、65 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「糖尿病」（継続中か不明）、注記：加療中；
ネフローゼ症候群;
「肝障害/肝障害」（継続中か不明）、注記：加療中;
倦怠感;
浮腫;
慢性胃炎;
腎障害;
糖尿病;
腫脹;
糖尿病性腎症;
関節痛;
肝障害
20059
頚部痛;
「萎縮性胃炎」（継続中か不明）；
「糖尿病性腎症」（継続中か不明）、注記：加療中。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
2021/06/26（接種日）、コミナティ（1 回目、他院にて接種）、COVID19 免疫のため；
頭痛
2021/07/17（接種日）、コミナティ（2 回目、他院にて接種）、COVID19 免疫のため。
報告された情報は以下の通り：
2022/02、頚部痛（非重篤）発現、転帰「不明」；
2022/02、頭痛（非重篤）発現、転帰「不明」、「後頭部の痛み」と記
載された；
2022/02、関節痛（非重篤）発現、転帰「不明」、「肩の痛み」と記載
された；
2022/02、腫脹（非重篤）発現、転帰「不明」；
549
た自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210001776。
2022/02/23、65 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FK7441、使用期
限：2022/04/30、65 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「糖尿病」（継続中か不明）、注記：加療中；
ネフローゼ症候群;
「肝障害/肝障害」（継続中か不明）、注記：加療中;
倦怠感;
浮腫;
慢性胃炎;
腎障害;
糖尿病;
腫脹;
糖尿病性腎症;
関節痛;
肝障害
20059
頚部痛;
「萎縮性胃炎」（継続中か不明）；
「糖尿病性腎症」（継続中か不明）、注記：加療中。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
2021/06/26（接種日）、コミナティ（1 回目、他院にて接種）、COVID19 免疫のため；
頭痛
2021/07/17（接種日）、コミナティ（2 回目、他院にて接種）、COVID19 免疫のため。
報告された情報は以下の通り：
2022/02、頚部痛（非重篤）発現、転帰「不明」；
2022/02、頭痛（非重篤）発現、転帰「不明」、「後頭部の痛み」と記
載された；
2022/02、関節痛（非重篤）発現、転帰「不明」、「肩の痛み」と記載
された；
2022/02、腫脹（非重篤）発現、転帰「不明」；
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