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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (287 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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事象「左前胸部領域の仙痛/前胸部から左にかけて絞扼痛;胸痛;急性発
症の胸痛又は胸部圧迫感」と「前胸部から左にかけて絞扼痛;急性発症
の胸痛又は胸部圧迫感」は、緊急治療室受診を必要とした。
患者は、以下の検査及び処置を受けた：
Blood creatine phosphokinase: (2021/10/23) 363, 注記：上昇を認
めた
U/L 増加/上昇あり; Blood creatine phosphokinase MB:
(2021/10/23) 17, 注記：上昇を認めた
U/L 増加/上昇あり; Blood
pressure measurement: (2021/10/23) 161/99; C-reactive protein:
(2021/10/24) 3.94 mg/dl, 注記：上昇あり; Echocardiogram:
(2021/10/25)異常所見なし, 注記：左室駆出率 63.3%であった;
Electrocardiogram: (2021/10/23) 異常所見あり, 注記：ST 上昇又は
陰性 T 波; Electrocardiogram ST segment: (不明日) ST 上昇; Fibrin
D dimer: (2021/10/23) 1.2 ug/ml, 注記：上昇あり; Heart rate:
(2021/10/23) 110; Magnetic resonance imaging: (2021/10/23) 異常
所見なし, 注記：造影あり; Magnetic resonance imaging heart: (不
明日)異常所見を認めなかった, 注記：退院後; Myocardial necrosis
marker: (不明日)上昇あり; (不明日)心筋逸脱酵素も改善した;
Oxygen saturation: (2021/10/23) 99 %; Red blood cell
sedimentation rate normal: (2021/10/24) 上昇なし; Respiratory
rate: (2021/10/23) 20; Troponin I: (2021/10/23) 105.5 pg/mL, 注
記：上昇を認めた
増加/上昇あり。
臨床経過：
ワクチン接種前の体温は不明であった（報告通り）。
家族歴は不明であった（報告通り）。
ワクチン接種前、COVID-19 と診断されたかは不明であった。
ワクチン接種以降、COVID-19 の検査を受けたかは不明であった。
ワクチン予診票での患者歴（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
は以下を含んだ：
川崎病既往なし、小児喘息既往あり、ハウスダストアレルギー、結膜
炎。
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症の胸痛又は胸部圧迫感」と「前胸部から左にかけて絞扼痛;急性発症
の胸痛又は胸部圧迫感」は、緊急治療室受診を必要とした。
患者は、以下の検査及び処置を受けた：
Blood creatine phosphokinase: (2021/10/23) 363, 注記：上昇を認
めた
U/L 増加/上昇あり; Blood creatine phosphokinase MB:
(2021/10/23) 17, 注記：上昇を認めた
U/L 増加/上昇あり; Blood
pressure measurement: (2021/10/23) 161/99; C-reactive protein:
(2021/10/24) 3.94 mg/dl, 注記：上昇あり; Echocardiogram:
(2021/10/25)異常所見なし, 注記：左室駆出率 63.3%であった;
Electrocardiogram: (2021/10/23) 異常所見あり, 注記：ST 上昇又は
陰性 T 波; Electrocardiogram ST segment: (不明日) ST 上昇; Fibrin
D dimer: (2021/10/23) 1.2 ug/ml, 注記：上昇あり; Heart rate:
(2021/10/23) 110; Magnetic resonance imaging: (2021/10/23) 異常
所見なし, 注記：造影あり; Magnetic resonance imaging heart: (不
明日)異常所見を認めなかった, 注記：退院後; Myocardial necrosis
marker: (不明日)上昇あり; (不明日)心筋逸脱酵素も改善した;
Oxygen saturation: (2021/10/23) 99 %; Red blood cell
sedimentation rate normal: (2021/10/24) 上昇なし; Respiratory
rate: (2021/10/23) 20; Troponin I: (2021/10/23) 105.5 pg/mL, 注
記：上昇を認めた
増加/上昇あり。
臨床経過：
ワクチン接種前の体温は不明であった（報告通り）。
家族歴は不明であった（報告通り）。
ワクチン接種前、COVID-19 と診断されたかは不明であった。
ワクチン接種以降、COVID-19 の検査を受けたかは不明であった。
ワクチン予診票での患者歴（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
は以下を含んだ：
川崎病既往なし、小児喘息既往あり、ハウスダストアレルギー、結膜
炎。
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