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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (577 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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事象「発熱」において事象発現時刻を追加し、消失日は削除した。
新たな事象「ワクチン接種部位疼痛」を追加した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：本追加報告は、前報情報を修正するために提出される：
経過欄情報の顆粒球数を更新した（2022/04/20：1320/ul、
2022/05/16：530/ul、2022/05/25：1180/ul）。
本報告は、製品情報センター経由で連絡可能な報告者（薬剤師）から
入手した自発報告である。
69 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミナティ、4 回
目[追加免疫]、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
発熱;
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
血栓症
ワクチン接種歴は以下のとおり：
20100
COVID-19 免疫のため Covid-19 ワクチン（1 回目、製造企業不明、接種
経路不明、注射剤）；
COVID-19 免疫のため Covid-19 ワクチン（2 回目、製造企業不明、接種
経路不明、注射剤）；
COVID-19 免疫のため Covid-19 ワクチン（3 回目[追加免疫]、製造企業
577
新たな事象「ワクチン接種部位疼痛」を追加した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：本追加報告は、前報情報を修正するために提出される：
経過欄情報の顆粒球数を更新した（2022/04/20：1320/ul、
2022/05/16：530/ul、2022/05/25：1180/ul）。
本報告は、製品情報センター経由で連絡可能な報告者（薬剤師）から
入手した自発報告である。
69 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミナティ、4 回
目[追加免疫]、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
発熱;
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
血栓症
ワクチン接種歴は以下のとおり：
20100
COVID-19 免疫のため Covid-19 ワクチン（1 回目、製造企業不明、接種
経路不明、注射剤）；
COVID-19 免疫のため Covid-19 ワクチン（2 回目、製造企業不明、接種
経路不明、注射剤）；
COVID-19 免疫のため Covid-19 ワクチン（3 回目[追加免疫]、製造企業
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