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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1141 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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報告者は重篤性と因果関係を提供しなかった。報告者は患者が 60 歳代
であると言った。1 回目接種時は筋肉痛、だるさがでた。2 回目は高熱
と筋肉痛、3 回目接種時は高熱、筋肉痛、10 年前からあるヘバーデン
結節(指の関節)の痛みが再発し、のう胞ができた。高熱、筋肉痛等は
解熱剤で治まった。報告者はヘバーデン結節の痛み、のう胞はワクチ
ン接種と関係があるのかと疑問に思った。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：
"Delayed Vasovagal Reaction with Reflex Syncope Following
COVID-19 Vaccination", Internal Medicine, 2022; Vol:61(14),
pgs:2167-2170, DOI:10.2169/internalmedicine.9318-21.
35 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、バッ
チ/ロット番号：不明、2 回目、単回量、35 歳時）を接種した。
関連する病歴は以下の通り：
20556
失神
失神寸前の状態
「以前に採血中の血管迷走神経反応を発現したことがある」（継続中
か不明）、注記：かなり前に起きた。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（1 回目、単回量）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
失神（医学的に重要）、転帰「回復」、「Delayed Vasovagal
1141
であると言った。1 回目接種時は筋肉痛、だるさがでた。2 回目は高熱
と筋肉痛、3 回目接種時は高熱、筋肉痛、10 年前からあるヘバーデン
結節(指の関節)の痛みが再発し、のう胞ができた。高熱、筋肉痛等は
解熱剤で治まった。報告者はヘバーデン結節の痛み、のう胞はワクチ
ン接種と関係があるのかと疑問に思った。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：
"Delayed Vasovagal Reaction with Reflex Syncope Following
COVID-19 Vaccination", Internal Medicine, 2022; Vol:61(14),
pgs:2167-2170, DOI:10.2169/internalmedicine.9318-21.
35 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、バッ
チ/ロット番号：不明、2 回目、単回量、35 歳時）を接種した。
関連する病歴は以下の通り：
20556
失神
失神寸前の状態
「以前に採血中の血管迷走神経反応を発現したことがある」（継続中
か不明）、注記：かなり前に起きた。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（1 回目、単回量）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
失神（医学的に重要）、転帰「回復」、「Delayed Vasovagal
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