よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (851 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。受付番号：v2210001583 (PMDA)、v2210001707
(PMDA)、v2210001708 (PMDA)。他症例の識別子：v2210001583
(PMDA)、 v2210001707 (PMDA)、v2210001708 (PMDA)。
2021/10/02 15:15、42 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、ロット番号：FG0978、有効期限：2022/02/28、単回
量、42 歳時、左腕、筋肉内）の 1 回目を接種した。
関連する病歴は以下を含む：「不眠症」（継続中）、メモ：発現日：
不明、2 型糖尿病、発現日：2016/02/08（継続中）、高尿酸血症（継続
中）であった。
不眠症;
併用薬は以下を含む：フルニトラゼパム（不眠症のため、開始日：
2017/07/13）;ブロチゾラム（不眠症のため、経口、開始日：
倦怠感;
筋肉痛;
20379
線維筋痛;
複合性局所疼痛症
2016/05/23（継続中））;アロプリノール（高尿酸血症のため、経口、
不眠症;
高尿酸血症;
２型糖尿病
開始日：2016/05/23（継続中））であった。
以下の情報が報告された：
2021/10/03 15:15 発現、関節痛（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「関節痛/全身の筋肉痛、関節痛が出現した」と記載された；
候群;
2021/10/03 15:15 発現、複合性局所疼痛症候群（入院、医学的に重
関節痛
要）、転帰「軽快」、「複合性局所疼痛症候群/疼痛又は運動障害を中
心とする多様な症状、のちの診察で線維筋痛症、複合性局所疼痛症候
群と診断」と記載された；
2021/10/03 15:15 発現、線維筋痛（入院、医学的に重要）、転帰「軽
快」、「線維筋痛症/疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状、のち
の診察で線維筋痛症、複合性局所疼痛症候群と診断」と記載された；
2021/10/03 15:15 発現、筋肉痛（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「全身の筋肉痛/筋肉痛」と記載された；
2021/10/03 15:15 発現、不眠症（医学的に重要）、転帰「軽快」；
2021/10/21 発現、倦怠感（非重篤）、転帰「不明」。
線維筋痛症、複合性局所疼痛症候群のために入院した（開始日：
851
発報告である。受付番号：v2210001583 (PMDA)、v2210001707
(PMDA)、v2210001708 (PMDA)。他症例の識別子：v2210001583
(PMDA)、 v2210001707 (PMDA)、v2210001708 (PMDA)。
2021/10/02 15:15、42 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、ロット番号：FG0978、有効期限：2022/02/28、単回
量、42 歳時、左腕、筋肉内）の 1 回目を接種した。
関連する病歴は以下を含む：「不眠症」（継続中）、メモ：発現日：
不明、2 型糖尿病、発現日：2016/02/08（継続中）、高尿酸血症（継続
中）であった。
不眠症;
併用薬は以下を含む：フルニトラゼパム（不眠症のため、開始日：
2017/07/13）;ブロチゾラム（不眠症のため、経口、開始日：
倦怠感;
筋肉痛;
20379
線維筋痛;
複合性局所疼痛症
2016/05/23（継続中））;アロプリノール（高尿酸血症のため、経口、
不眠症;
高尿酸血症;
２型糖尿病
開始日：2016/05/23（継続中））であった。
以下の情報が報告された：
2021/10/03 15:15 発現、関節痛（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「関節痛/全身の筋肉痛、関節痛が出現した」と記載された；
候群;
2021/10/03 15:15 発現、複合性局所疼痛症候群（入院、医学的に重
関節痛
要）、転帰「軽快」、「複合性局所疼痛症候群/疼痛又は運動障害を中
心とする多様な症状、のちの診察で線維筋痛症、複合性局所疼痛症候
群と診断」と記載された；
2021/10/03 15:15 発現、線維筋痛（入院、医学的に重要）、転帰「軽
快」、「線維筋痛症/疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状、のち
の診察で線維筋痛症、複合性局所疼痛症候群と診断」と記載された；
2021/10/03 15:15 発現、筋肉痛（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「全身の筋肉痛/筋肉痛」と記載された；
2021/10/03 15:15 発現、不眠症（医学的に重要）、転帰「軽快」；
2021/10/21 発現、倦怠感（非重篤）、転帰「不明」。
線維筋痛症、複合性局所疼痛症候群のために入院した（開始日：
851