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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (388 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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た。一般病棟へ退出した。
2022/04/26 13:16、家族の見守る中死亡確認。相談の上、頭部以外の
病理解剖を行うこととなった。
常用薬：前医：PSL 40 mg、ネキシウム 20 mg、ゾルピデム 5 mg。
既往歴：開腹歴なし、輸血歴あり（前医）、体内金属なし、骨粗鬆症
あり、63 歳頃両側白内障手術、67 歳 AOSD あり（2022/02）、HT なし、
DM なし、DLP なし、心疾患なし、脳血管障害なし、悪性腫瘍なし、緑
内障なし。
家族歴：父：胃癌、母：脳梗塞（CI と報告）。
アレルギー：Food/drug/asthma/キシロカイン：なし。
生活背景：飲酒：なし、喫煙：20-67 歳まで 20 本/日、2022/02 禁酒。
職業：経理。ADL：転院前は Full。夫と 2 人暮らし、子供２人。キーパ
ーソン：夫。
検査歴：健診：不明、EGD：2022/04+、前医、CS：2022/04+、前医、
AUS：-、VCTE：-、MRE：-。
スチル病、発熱、血便排泄、口腔カンジダ症により、治療的処置がと
られた。
死亡日は 2022/04/26 であった。
報告の死因：「発熱し、なかなか解熱せず/成人スチル病の診断/AOSD
のサーモンピンク疹」、 「サイトメガロウイルス（CMV）感染（CMV と
報告）」、「肝不全疑われ」、「凝固異常/凝固障害」、「脳出血併
発」、「発熱し、なかなか解熱せず/成人スチル病の診断」、「悪性リ
ンパ腫の疑い」。
事象の経過は以下のとおり：
2022/02/06 または 2022/02/07、患者は３回目のコミナティ・ワクチン
接種を受けた。
2022/02/09（ワクチン接種 2 日後または 3 日後）、患者は有害事象を
発現した。
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2022/04/26 13:16、家族の見守る中死亡確認。相談の上、頭部以外の
病理解剖を行うこととなった。
常用薬：前医：PSL 40 mg、ネキシウム 20 mg、ゾルピデム 5 mg。
既往歴：開腹歴なし、輸血歴あり（前医）、体内金属なし、骨粗鬆症
あり、63 歳頃両側白内障手術、67 歳 AOSD あり（2022/02）、HT なし、
DM なし、DLP なし、心疾患なし、脳血管障害なし、悪性腫瘍なし、緑
内障なし。
家族歴：父：胃癌、母：脳梗塞（CI と報告）。
アレルギー：Food/drug/asthma/キシロカイン：なし。
生活背景：飲酒：なし、喫煙：20-67 歳まで 20 本/日、2022/02 禁酒。
職業：経理。ADL：転院前は Full。夫と 2 人暮らし、子供２人。キーパ
ーソン：夫。
検査歴：健診：不明、EGD：2022/04+、前医、CS：2022/04+、前医、
AUS：-、VCTE：-、MRE：-。
スチル病、発熱、血便排泄、口腔カンジダ症により、治療的処置がと
られた。
死亡日は 2022/04/26 であった。
報告の死因：「発熱し、なかなか解熱せず/成人スチル病の診断/AOSD
のサーモンピンク疹」、 「サイトメガロウイルス（CMV）感染（CMV と
報告）」、「肝不全疑われ」、「凝固異常/凝固障害」、「脳出血併
発」、「発熱し、なかなか解熱せず/成人スチル病の診断」、「悪性リ
ンパ腫の疑い」。
事象の経過は以下のとおり：
2022/02/06 または 2022/02/07、患者は３回目のコミナティ・ワクチン
接種を受けた。
2022/02/09（ワクチン接種 2 日後または 3 日後）、患者は有害事象を
発現した。
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