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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (752 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は医薬情報担当者を介して連絡可能な報告者（医師）から入手
した自発報告である。
2022/07/14、72 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FP9654、使用期
限：2022/10/31、筋肉内、72 歳時）を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：「脂質異常症」（継続中）；「高血圧
動悸;
症」（継続中）；「貧血症」（継続中）；「アレルギー性鼻炎」（継
続中）。
徐脈;
併用薬は以下を含んだ：クレストール、経口、脂質異常症のため使
心不全;
用、開始日：2020/08/19（継続中）；アムロジン、経口、高血圧症の
ため使用、開始日：2020/08/19（継続中）；フェロミア、経口、貧血
悪心;
症のため使用、開始日：2020/08/19（継続中）；ルパフィン、経口、
肺塞栓症;
アレルギー性鼻炎;
肺血栓症;
脂質異常症;
肺門リンパ節腫脹;
貧血;
胃腸炎;
高血圧
20286
背部痛;
アレルギー性鼻炎のため使用、開始日：2020/08/19（継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FC9909、使用期限：
2021/09/30、投与経路：筋肉内）、投与日：2021/07/13、COVID-19 免
疫のため；
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；
腹痛;
血栓症;
食欲減退
COVID-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
患者は COVID ワクチン接種前 4 週間以内にその他ワクチンを接種しな
かった。
臨床経過：
2022/07/15、腰部から腹部にかけて疼痛を訴えた。
2022/07/20、プライバシー病院に入院し、血栓症と診断された。
2022/07/21、死亡した。
752
した自発報告である。
2022/07/14、72 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FP9654、使用期
限：2022/10/31、筋肉内、72 歳時）を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：「脂質異常症」（継続中）；「高血圧
動悸;
症」（継続中）；「貧血症」（継続中）；「アレルギー性鼻炎」（継
続中）。
徐脈;
併用薬は以下を含んだ：クレストール、経口、脂質異常症のため使
心不全;
用、開始日：2020/08/19（継続中）；アムロジン、経口、高血圧症の
ため使用、開始日：2020/08/19（継続中）；フェロミア、経口、貧血
悪心;
症のため使用、開始日：2020/08/19（継続中）；ルパフィン、経口、
肺塞栓症;
アレルギー性鼻炎;
肺血栓症;
脂質異常症;
肺門リンパ節腫脹;
貧血;
胃腸炎;
高血圧
20286
背部痛;
アレルギー性鼻炎のため使用、開始日：2020/08/19（継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FC9909、使用期限：
2021/09/30、投与経路：筋肉内）、投与日：2021/07/13、COVID-19 免
疫のため；
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；
腹痛;
血栓症;
食欲減退
COVID-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
患者は COVID ワクチン接種前 4 週間以内にその他ワクチンを接種しな
かった。
臨床経過：
2022/07/15、腰部から腹部にかけて疼痛を訴えた。
2022/07/20、プライバシー病院に入院し、血栓症と診断された。
2022/07/21、死亡した。
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